BRIC Home 회원가입 로그인
BRICWebinar 웨비나란 PC 또는 모바일 기기를 통해 접속하는 세미나입니다.   
웨비나란? 학술웨비나 기업기술웨비나 기획웨비나
Webinar 접속기기 안내
Window/Mac 운영체제의 PC/노트북
기업기술웨비나
Software compliance for microplate readers in GMP/GLP labs[Molecular Devices Korea]
유봉상
 일시 
   2020년 9월 10일 (목) 오전 10시 (한국시간)
 연사 
   유봉상 (Molecular Devices Korea)
세미나 개요
미국에서 GxP 규정은 미국 식품 의약국(FDA)에서 시행하며, 21 CFR(Title 21 of the Code of Federal Regulations)에 포함되어 있습니다. 21 CFR 중 Part 11은 GxP 규제 준수 활동을 지원하는 전자 레코드 및 전자 서명을 생성, 변경, 유지 관리, 압축, 검색 또는 배포하는 컴퓨터 시스템에 대한 요구 사항을 명시하고 있습니다.

GxP는 의약품, 의료 기기 및 의료 소프트웨어 애플리케이션과 같은 식품 및 의료 제품을 제조하는 생명 과학 조직에 적용되는 규제와 지침을 지칭하는 약어로 GxP 요구 사항은 소비자를 위해 식품 및 의료 제품의 안전을 보장하고, 제품 관련 안전에 대한 의사 결정에 사용된 데이터의 무결성을 보장하는 하는 것을 전반적인 목적으로 합니다.

본 발표에서는 당사에서 판매중인 기초연구에 필수 장비인 Microplate reader의 GxP 규정 준수에 따른 장점과 이로 인해 고객의 연구과정에 있어서의 이점에 대해서 소개하고자 합니다.

세미나 보기
(비공개)
목록
Copyright © BRIC. All rights reserved. Contact member@ibric.org