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[Shodex] USP 공전에 준거한 Voriconazole(보리코나졸) 분석
한국쇼코츠쇼
보리코나졸(Voriconazole)은 Vfend라는 이름으로 판매되는 항진균제의 일종입니다.
(출처 : wiki)
미국 약전 USP42-NF37에 따르면 보리코나볼 및 유연물질 B의 분석은 L45 Gel이 충진된 컬럼을 사용해서 분석을 수행해야 하며 아래와 같은 사항을 충족해야 합니다.
<System suitability requirements:>
Resolution of voriconazole and related substance B: ≥ 4.0
Tailing factor of related substance B: ≤ 2.0
Relative standard deviation (RSD): ≤ 10.0%
Shodex에서 L45컬럼을 만족하는 CDBS-453 컬럼을 사용하여 보리코나졸 분석을 아래와 같이 진행하였고, System suitability를 만족하는 것을 확인하였습니다.
Sample : 20 µL
(System suitability solution A)
1. Voriconazole 500 µg/mL
2. Voriconazole related compound B 2.5 µg/mL
Column : Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm) Eluent : Acetonitrile and **Buffer (13:87) **Buffer; 0.8 g/L of ammonium acetate. Adjust with glacial acetic acid to a pH of 5.0. Flow rate : 0.9 mL/min Detector : UV (256 nm) Column temp. : 20 °C
<ORpak CDBS-453 Column Spec Sheet>
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