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유럽약전(EP 2.6.7)과 일본약전G3(JP G3)는 PCR과 같은 mycoplasma에 대한 핵산 증폭 기술 (NAT) 기반 테스트를 보여주며, 두가지 테스트 모두 Sample Volume/ml 당 10 Colony Forming Units (CFU/ml)의 검출을 나타낼 것을 요구합니다. 이러한 민감도는 특정 Sample matrix에 대한 견고성 테스트의 일부로 입증되어야 하지만, 대부분의 세포 배양 실험실 및 생산 시설은 미생물 실험실에 접근 할 수 없기 때문에, 민감도 테스트를 위해 참고되는 viable mycoplasma colony를 배양/취급하는 것은 쉽지 않습니다.
Minerva의 10CFU Sensitivity Standards 제품은 비가역적으로 불활성화된 mycoplasma를 10CFU에 상응하는 양으로 함유하며 안전하고 신뢰할 수 있는 검증(Validation)이 가능합니다.
관심있는 Sample matrix에 재현탁되면 (EP 2.6.7 / JP G3에서와 같이), 샘플은 적용된 방법으로 실험되어야 합니다. 불화성화 상태의 mycoplasma로, 본 제품은 mycoplasma 배양 또는 배양기반 실험에는 적합하지 않습니다. 최고의 민감도를 형성하기 위해 PCR based mycoplasma DNA 추출이 필수적이며, 10CFU 추출물을 PCR에 직접 사용할 수 있습니다.
Recommended Use
10CFU Sensitivity Standards are intended for validating the robustness and sensitivity of NAT-based mycoplasma tests.
Content
- Unit package: 3 vials containing 10 CFU of the particular mycoplasma + 2 vials of negative control
- Set package: 2 vials of each EP 2.6.7-listed mycoplasma containing 10 CFU (18 vials in total: M. arginini, M. orale, M. gallisepticum, M. pneumoniae, M. synoviae, M. fermentas, M. hyorhinis, A. laidlawii, S. citri) as well as 2 vials negative control. M. salivarium is not included in the 10CFU™ Mycoplasma Set.
- Cat. No. 102-1003 Mycoplasma arginini
- Cat. No. 102-2003 Mycoplasma orale
- Cat. No. 102-3003 Mycoplasma gallisepticum
- Cat. No. 102-4003 Mycoplasma pneumoniae
- Cat. No. 102-1103 Mycoplasma salivarium
- Cat. No. 102-5003 Mycoplasma synoviae
- Cat. No. 102-6003 Mycoplasma fermentans
- Cat. No. 102-7003 Mycoplasma hyorhinis
- Cat. No. 102-8003 Acholeplasma laidlawii
- Cat. No. 102-9003 Spiroplasma citri
- Cat. No. 102-0002 Mycoplasma Set
Figure) 10CFU Sensitivity Standards are resuspended in 1 ml cell culture medium, of which 200 µl are used for DNA extraction with the Venor GeM Sample Preparation Kit. The mycoplasma PCR test is then performed with the Microsart ATMP Mycoplasma kit and a Corbett RotorGene 6000 cycler.
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100CFU Sensitivity Standards 제품은 mycoplasma 검출을 위한 핵산 증폭 기술 (NAT) 기반 테스트의 검증(Validation)을 수행하기 위해 10CFU Sensitivity Standards (Cat. No. 102-XX03)에 대한 보완용 제품으로 설계되었습니다.
Minerva의 100CFU Sensitivity Standards 제품은 100 CFU에 상응하는 양으로 비가역적으로 불활성화된 mycoplasma를 함유하며, PCR 기반 검출 테스트의 검증을 위해 10CFU Sensitivity Standards의 추가 테스트 농도를 제공합니다. Matrix Validation 과정중 이 보충 농도를 포함 시키면 시험기법의 신뢰도가 크게 향상됩니다.
* 분석 증명서는 각 Lot에 대한 특정 genome units (GU) 대 CFU 비율을 제공합니다.
Recommended Use
100CFU Sensitivity Standards are intended as complementary products to the 10CFU™ Sensitivity Standards to validate the robustness and sensitivity of NAT-based mycoplasma tests.
Content
3 vials containing 100 CFU of the particular mycoplasma + 2 vials negative control. The components are lyophilized.
- Cat. No. 103-1003 Mycoplasma arginini
- Cat. No. 103-2003 Mycoplasma orale
- Cat. No. 103-3003 Mycoplasma gallisepticum
- Cat. No. 103-4003 Mycoplasma pneumoniae
- Cat. No. 103-1103 Mycoplasma salivarium
- Cat. No. 103-5003 Mycoplasma synoviae
- Cat. No. 103-6003 Mycoplasma fermentans
- Cat. No. 103-7003 Mycoplasma hyorhinis
- Cat. No. 103-8003 Acholeplasma laidlawii
- Cat. No. 103-9003 Spiroplasma citri
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PCR Quantification Standards 제품은 낮은 배양 통로 수에서, 정의된 미생물로부터 추출된 genomic DNA를 포함합니다. DNA starting material은 표준화 된 방법으로 분석하여 DNA의 완전성과 양을 결정합니다. Agarose gel에서 10 kb band 이상, OD260 / 280 (1.8 이상)을 나타내는 순수하고 온전한 DNA만이 이들 제품의 제조에 사용됩니다. DNA는 종의 정체성을 확인하기 위해 부분적으로 배열됩니다.
Recommended Use
PCR Quantification Standards contain a defined number of genome copies of a particular microorganism. Therefore, our standards are perfectly suitable to generate DNA standard curves in qPCR. In addition, standards are required for validating the specificity and testing the sensitivity of PCR assays in the context of quality control and EP 2.6.7 compliant-testing.
Content
1 vial with 1x108 genomes (lyophilized)
3 vials with Tris buffer (10 mM, pH 8.5)
- Cat. No. 52-0116 Acholeplasma laidlawii
- Cat. No. 52-5571 Bordetella pertussis
- Cat. No. 52-0083 Escherichia coli
- Cat. No. 52-0101 Legionella pneumophila
- Cat. No. 52-0129 Mycoplasma arginini
- Cat. No. 52-0117 Mycoplasma fermentans
- Cat. No. 52-0115 Mycoplasma gallisepticum
- Cat. No. 52-0130 Mycoplasma hyorhinis
- Cat. No. 52-0112 Mycoplasma orale
- Cat. No. 52-0119 Mycoplasma pneumoniae
- Cat. No. 52-0103 Mycoplasma salivarium
- Cat. No. 52-0124 Mycoplasma synoviae
- Cat. No. 52-0164 Spiroplasma citri
- Cat. No. 52-0071 Pseudomonas aeruginosa
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