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Shodex HPLC 컬럼을 이용한 ADC + Tween80(Polysorbate)동시분석
한국쇼코츠쇼
단백질 의약품에 사용되는 IgG의 경우 응집 또는 흡착의 우려가 있기 때문에 이를 방지하기 위하여 항체 의약품에는 소량의 계면활성제를 첨가한다. 따라서 이 계면활성제의 농도는 항체의약품 품질관리에서 중요한 역할을 맡고 있다.
일반적으로 시판되고 있는 항체 의약품을 별도의 전처리 없이 Shodex ODP2 HP-4D 역상 컬럼을 이용하여 항체 의약품에 포함되어 있는 계면활성제(Tween 80, Polysorbate)를 ELSD 검출기를 이용하여 분석을 진행하였다.
강한 염기성 조건에서 IgG는 역상 컬럼에 머무름이 없이 바로 용출되는 특성을 이용하여 Deproteinization 없이 IgG와 Tween 80을 분석해낼 수 있다.
아래는 4.3~5.5분의 피크 면적 값(log-log plot)으로 검량선을 작성하였으며 우수한 선형성을 보이는 것을 확인하였다.
50μg/mL의 농도로 분석하였을 때 회수율(Recovery ratio)은 약 93%에 달하여 단순한 희석만으로 항체 약물에 포함된 계면활성제 종류를 간편하게 분석할 수 있는 특징을 확인할 수 있다.
Shodex ODP2 HP-4D Spec Sheet
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