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글로벌 보건산업 동향 Vol.368 - 분산화된 임상시험(DCT), COVID-19 확산으로 부각
글로벌 보건산업 동향 Vol.368 - 분산화된 임상시험(DCT), COVID-19 확산으로 부각 출처 한국보건산업진흥원
등록일 2020.11.18
URL https://www.khidi.or.kr/board/view?p...
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요약문
COVID-19 팬더믹으로 의료기관 방문이 어려워지면서 임상시험에 참여한 피험자의 안전관리가 어려워지고 시험약을 전달하지 못하는 것은 물론 당초 작성한 계획서에 따른 평가가 불가능해지는 등 임상시험 지속·평가에도 적지 않은 영향이 발생하고 있지만, 이러한 상황은 그동안 전개해 온 임상시험의 과제를 부각시키는 동시에 의료기관 통원에 의존하지 않는 임상시험(DCT)을 검토하는 계기로 작용

포커스
- 분산화된 임상시험(DCT), COVID-19 확산으로 부각 1

디지털 헬스케어
- 미국 FDA, 디지털헬스 우수센터 출범 4
- 미국 pfizer, 실사용 증거를 사용하여 Ibrance에 대한 확대 승인 획득 4
- 미국 Berkeley Lab, 머신러닝 알고리즘을 만들어 신진대사공학을 가속화 5
- 영국 NHS, 온라인검사기를 활용하여 제2형 당뇨병 위험 확인 5
- 싱가포르 Doctor Anywhere, 원격진료 사업을 동남아시아 시장으로 확대 6
- 행동과학과 IT기술 발달, 건강증진예방서비스의 확대를 촉진 6

4대 보건산업
- 미국 FDA, 5개 분야 의약품 4/4분기 인가 검토예정 7
- 미국 FDA, 29개 AI 기반 의료기기알고리즘 공식 승인 7
- 영국 잉글랜드 웨일즈, 1차 COVID-19 확산에 따른 사망자수 과도 발생 8
- 독일 정부, 병원 시스템 디지털화를 위해 30억 유로 자금 지원 8
- 유럽 Horizon Europe, 암정복을 목표로 13가지의 권고사항 제시 9
- 중동 지역 화장품 진출전략, 국가별 상이한 지리적문화적 특성 고려 필요 9
- COVID-19 백신, 공정 배포와 대중의 신뢰 구축이 필요 10
- 유전자 편집기술, 과잉 발생되는 온실가스를 완화시킬 효과적인 수단 10

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