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국내 개발 호중구 감소증 치료제 신약 허가...33번째 국내 신약 ‘롤론티스프리필드시린지주’ 허가
정책 식품의약품안전처 (2021-03-19)

식품의약품안전처

식품의약품안전처는 한미약품㈜의 호중구 감소증* 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33번째 개발 신약으로 허가했습니다.
    * 백혈구 중 40-70% 차지하는 호중구가 비정상적으로 감소하여 감염에 취약해지는 증상
 
‘롤론티스프리필드시린지주’는 항암화학요법으로 나타날 수 있는 호중구 감소증의 치료에 사용**되며, 과립구집락자극인자(G-CSF)*** 수용체에 결합하여 호중구 생성을 촉진합니다.
    ** (효능효과) 고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중증 호중구 감소증의 기간 감소
    *** G-CSF(Granulocyte colony stimulating factor) : 골수를 자극하여 호중구 생성 촉진

이 약은 재조합기술을 이용하여 제조한 사람의 G-CSF 유사체에 특정 단백질을 연결하여 약효지속성을 증가시킨 제품입니다.

식약처는 앞으로도 과학적이고 철저한 허가·심사를 통하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 공급될 수 있도록 노력하겠습니다.

신약개발현황

 

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