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Shodex HPLC 컬럼을 이용한 Teriparatide(EP Method) 분석
한국쇼코츠쇼
테라파라타이드(Teriparatide)는 34개의 아미노산으로 구성된 부갑상선 호르몬의 형태로 골다공증 치료제로 활용되고 있는 단백질 의약품입니다. 테라파라타이드는 조골세포에 직접 작용을 하여 뼈의 생성을 자극하고, 간접적으로는 칼슘의 장내 흡수 및 세뇨관 재흡수를 증가시키며, 신장에서 인산의 배설을 증가시킵니다.
(테리파라타이드 구조)
유럽약전(EP)에서는 테라파라타이드 기준분석법으로 크기배제(Size Exclusion)방법을 채택하였습니다. 실제 약물로 사용될 수 있는 단량체와 부산물인 이량체, 응집체의 분리가 중요하여 이를 잘 분석 할 수 있는 컬럼의 채용이 중요합니다. 유럽약전에서 요구하는 시스템 적합성은 단량체와 이량체의 분리가 2.0을 넘기는 것으로 정해져 있습니다. 이에 Shodex 에서는 단백질 분석에 자주 사용되는 KW-800 Series컬럼중 50kDa~150kDa의 단백질을 분석할 수 있는 KW-802.5 컬럼을 이용하여 테리파라타이드의 단량체, 이량체, 기타 응집체의 분리를 시도하였고 시스템 적합성을 만족하는 결과를 얻어 분석에 적합한 것을 보였습니다.
◆ 전처리 : Teriparatide를 75℃에서 24시간동안 배양
배양 후 내용물을 증류수에 희석, 1mg/mL의 농도로 취하여 시료로 활용한다.
Protein KW-800 Series Spec Sheet
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