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[학술] cGMP 및 의약품 규정 확인 부탁드립니다.
HJHJ
  (2019-07-09 15:49)
 

국내 cGMP 및 의약품 제조 규정 중, 배양액에서 Cell과 Supernatant 분리하여 Cell 따로, supernatant 따로 정제하여 각각 의약품으로 생산하여 판매할 수 없다는 규정이 있나요?

화장품은 가능한 것으로 아는데, 의약품 규정에 대해서 다른점이 있는지 궁금합니다.

혹시 해당되는 규정이 있다면, reference 자료 첨부해주시면 감사드리겠습니다.



태그  #Cell   #pharma   #drug
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