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[학술] 단순 후향 연구인데 리뷰어가 IRB 승인이 안되있는지 문의가 오는 경우
회원작성글 거인의 어깨(대학원생)
  (2020-01-21 07:33)
연구대상자 정보 불특정의 단순 후향 연구이고 IRB 면제 기준에 해당하는데 해외 리뷰어가 IRB 승인이 되었는지 문의하는 경우가 있는데 다들 어떻게 영문으로 표현하시는지 궁금합니다

미리 감사드립니다

태그  #후향 연구   #IRB
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  댓글 6  
회원작성글 fuo(과기인)  (2020-01-21 09:12)
1
단순 후향연구는 심의 면제대상인데, 그게 연구자가 자의로 심의 면제 대상이라고 판단하는게 아니라 IRB에 이러한 연구라 심의 면제라는 것을 확인받아야 합니다. 이런 경우 정식 IRB 심의를 받지 않고, 신속 심의로 IRB위원 1인이 검토 판단해서 심의 면제 승인을 내려 줍니다. 소속 기관 IRB에 심의 면제 절차를 문의하시는게 좋을 듯합니다.
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회원작성글 거인의 어깨(대학원생)  (2020-01-21 13:13)
2
답변 감사드립니다!
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네이버회원 작성글 불꽃**(비회원)  (2020-01-21 09:17)
3
저는 이렇게 썼습니다.

관찰 - 후향 연구이기 떄문에 피험자 동의서를 받을 수가 없었음, 그러나 연구가 진행된 기관의 윤리위원회에서 동의서 면제심사를 받아 승인을 받았음. 연구에는 익명화된 자료만이 사용되었고, 헬싱키 선언에 따라 진행되었음.

다만 정말 단순히 관찰만 한 것이 아니라면 리뷰어가 뭐라고 합니다, 연구자가 의도를 갖고 추가 검사를 한 것 같다면 편집자가 자를 때도 있습니다.
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회원작성글 거인의 어깨(대학원생)  (2020-01-21 13:14)
4
답변 감사드립니다!
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회원작성글 kimlab(과기인)  (2020-01-21 10:49)
5
후향적 연구라도 IRB 면제에 해당하는 게 맞다는 내용의 심사는 받으셔야 합니다. IRB 면제에 해당한다는 걸 연구자가 임의로 결정할 수는 없습니다. 또 IRB는 환자의 건강, 치료 등에 대한 것 뿐만 아니라 연구윤리와 개인정보 보호 부분에 대해서도 그 연구가 타당한지 검토, 승인합니다.
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회원작성글 거인의 어깨(대학원생)  (2020-01-21 13:14)
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답변 감사드립니다
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