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임선민
임선민 (Sun Min Lim) 저자 이메일 보기
연세대학교 의과대학
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  CV updated 2022-02-11 09:06
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조회 3189  인쇄하기 주소복사 트위터 공유 페이스북 공유 
Open-Label, Multicenter, Phase II Study of Ceritinib in Patients With Non–Small-Cell Lung Cancer Harboring ROS1 Rearrangement
열기 Authors and Affiliations

Abstract

Purpose
ROS1 rearrangement is a distinct molecular subset of non?small-cell lung cancer (NSCLC). We investigated the efficacy and safety of ceritinib in patients with ROS1-rearranged NSCLC.

Patients and Methods
We enrolled 32 patients with advanced NSCLC who tested positive for ROS1 rearrangement by fluorescent in situ hybridization. Ceritinib 750 mg was administered once daily. The primary end point was objective response rate. The secondary end points were disease control rate; duration of response; progression-free survival; overall survival; toxicity; and concordance among fluorescent in situ hybridization, immunohistochemistry, and next-generation sequencing.

Results
Between June 7, 2013, and February 1, 2016, 404 patients underwent ROS1 prescreening, and 32 patients with ROS1 rearrangement were enrolled. All patients except two were crizotinib-naive. At the time of data cutoff, the median follow-up was 14.0 months, and 18 patients (56%) had discontinued treatment. Of the 32 patients enrolled, 28 were evaluable for response by independent radiologic review. Objective response rate was 62% (95% CI, 45% to 77%), with one complete response and 19 partial responses; duration of response was 21.0 months (95% CI, 17 to 25 months); and disease control rate was 81% (95% CI, 65% to 91%). The median progression-free survival was 9.3 months (95% CI, 0 to 22 months) for all patients and 19.3 months (95% CI, 1 to 37 months) for crizotinib-naive patients. The median overall survival was 24 months (95% CI, 5 to 43 months). Of the eight patients with brain metastases, intracranial disease control was reported in five (63%; 95% CI, 31% to 86%). The most common adverse events (majority, grade 1 or 2) for all treated patients were diarrhea (78%), nausea (59%), and anorexia (56%).

Conclusion
Ceritinib demonstrated potent clinical activity in patients with ROS1-rearranged NSCLC who were heavily treated previously with multiple lines of chemotherapy.

논문정보
- 형식: Research article
- 게재일: 2017년 05월 (BRIC 등록일 2017-05-22)
- 연구진: 국내(교신)+국외 연구진태극기
- 분야: Cancer Biology/Oncology
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  댓글 1
회원작성글 착한사람  (2017-05-29 13:47)
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