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조상래
조상래 (Sang-Nae Cho) 저자 이메일 보기
연세대학교 의과대학
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Linezolid for Treatment of Chronic Extensively Drug-Resistant Tuberculosis

Myungsun Lee, M.D., Jongseok Lee, Ph.D., Matthew W. Carroll, M.D., Hongjo Choi, M.D., Seonyeong Min, R.N., Taeksun Song, Ph.D., Laura E. Via, Ph.D., Lisa C. Goldfeder, C.C.R.P., Eunhwa Kang, M.Sc., Boyoung Jin, R.N., Hyeeun Park, R.N., Hyunkyung Kwak, B.S., Hyunchul Kim, Ph.D., Han-Seung Jeon, M.S., Ina Jeong, M.D., Joon Sung Joh, M.D., Ray Y. Chen, M.D., Kenneth N. Olivier, M.D., Pamela A. Shaw, Ph.D., Dean Follmann, Ph.D., Sun Dae Song, M.D., Ph.D., Jong-Koo Lee, M.D., Dukhyoung Lee, M.D., Cheon Tae Kim, M.D., Veronique Dartois, Ph.D., Seung-Kyu Park, M.D., Sang-Nae Cho, D.V.M., Ph.D., and Clifton E. Barry III, Ph.D.

From the International Tuberculosis Research Center, Changwon (M.L., J.L.,H.C., S.M., T.S., E.K., B.J., H.P., H. Kwak, H. Kim, H.-S.J., S.D.S.), the Department of Internal Medicine, National Medical Center, Seoul (I.J., J.S.J.), the Department of Family Medicine, Seoul National University Hospital, Seoul ( J.-K.L.), the Korea Centers for Disease Control and Prevention, Osong (D.L.), the National Masan Hospital, Masan (C.T.K., S.-K.P.), and the Department of Microbiology and Institute of Immunology and Immunological Disease, Yonsei University College of Medicine, Seoul (S.-N.C.) . all in South Korea; the Tuberculosis Research Section (M.W.C., L.E.V., L.C.G., C.E.B.) and Immunopathogenesis Section (K.N.O.), Laboratory of Clinical Infectious Diseases, the Office of Global Research (R.Y.C.), and the Biostatistics Research Branch (P.A.S., D.F.) . all at the National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health, Bethesda, MD; and the Novartis Institute for Tropical Diseases, Singapore, Singapore (V.D.).

Address reprint requests to Dr. Barry
Drs. Cho and Barry contributed equally to this article.

ABSTRACT
BACKGROUND
Linezolid has antimycobacterial activity in vitro and is increasingly used for patients with highly drug-resistant tuberculosis.

METHODS
We enrolled 41 patients who had sputum-culture.positive extensively drug-resistant (XDR) tuberculosis and who had not had a response to any available chemotherapeutic option during the previous 6 months. Patients were randomly assigned to linezolid therapy that started immediately or after 2 months, at a dose of 600 mg per day, without a change in their background regimen. The primary end point was the time to sputum-culture conversion on solid medium, with data censored 4 months after study entry. After confirmed sputum-smear conversion or 4 months (whichever came first), patients underwent a second randomization to continued linezolid therapy at a dose of 600 mg per day or 300 mg per day for at least an additional 18 months, with careful toxicity monitoring.

RESULTS
By 4 months, 15 of the 19 patients (79%) in the immediate-start group and 7 of the 20 (35%) in the delayed-start group had culture conversion (P = 0.001). Most patients (34 of 39 [87%]) had a negative sputum culture within 6 months after linezolid had been added to their drug regimen. Of the 38 patients with exposure to linezolid, 31 (82%) had clinically significant adverse events that were possibly or probably related to linezolid, including 3 patients who discontinued therapy. Patients who received 300 mg per day after the second randomization had fewer adverse events than those who continued taking 600 mg per day. Thirteen patients completed therapy and have not had a relapse. Four cases of acquired resistance to linezolid have been observed.

CONCLUSIONS
Linezolid is effective at achieving culture conversion among patients with treatmentrefractory XDR pulmonary tuberculosis, but patients must be monitored carefully for adverse events. (Funded by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases and the Ministry of Health and Welfare, South Korea; ClinicalTrials.gov number, NCT00727844.)

논문정보
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2012년 선정
| F1000선정
- 형식: Research article
- 게재일: 2012년 10월 (BRIC 등록일 2012-10-18)
- 연구진: 국내(교신)+국외 연구진태극기
- 분야: Medicine
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