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약물의 동물 도스 적용에 대하여 (임상 관련)
레벨5 절대교주 (과기인)
임상의사 또는 약사님 아니면 아시는 분에게 질문입니다.
임상의사의 경우 임상실험을 위해 동물 실험에서 효과가 있던 약물의 농도 등을 사람에게 적용 시키기 위해 일정 비율로 곱하여 사람에게 얼마나 투여할 지 결정하는 것으로 알고 있습니다.
[KFDA 초기입상시험 시작용량 설정 가이드라인 (2010.11.30)], [약물계량학을 이용한 초기임상1상 시험 용량 예측 방법에 대한 비교연구 (2016)], [guidance for industry Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers (2005)]
를 참고해보고 질문을 드립니다.
위의 문서들에서 보면... 인체동등용량 = 동물용량(mg/kg) X (동물의 체중(kg) / 사람의 체중(kg))^(1-0.67) 이라는 식으로 사람에게 적용할 용량 (인체동등용량)으로 바꿔서 사용하라고 권고하고 있습니다.
하지만 저는 여기에서 사람이 아닌 (마우스 또는 렛) => (개 또는 고양이)로 바꾸어서 쓰고 싶습니다.
하지만 '^(1-0.67)'의 제곱근은 사람의 기준으로 만들어진 상수로 알고 있습니다.
그렇다면 개 또는 고양이로 상수를 만들고 싶다면 어떻게 해야 하나요?
상수를 계산한 공식이 나와있지도 않고... 종마다 상수가 나와있는 자료를 못찾고 있습니다. 아니면 그냥 0.67을 사용하해도 무방한가요?
표면적의 비율이 다를텐데 괜찮을지 모르겠습니다.
어찌되었건 (마우스 또는 렛) => (개 또는 고양이)로 바꾸어서 쓰고 싶습니다.
조언 또는 참고자료 부탁드립니다. 감사합니다.
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