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질문 난용성 물질의 동물실험(투약)과 관련하여 질문이 있습니다.
알jeongsh11(대학원생)  |  2019.04.17 19:05

다름이아니라 동물실험을 계획중에 있는데,

난용성 물질의 동물실험(투약)과 관련하여 질문이 있습니다.

가용성인 경우에는 그냥 주사용멸균증류수에 녹여서 투약하면 큰 문제가 없을 듯 하지만, 난용성인 경우에는 어떻게 해야 좋을까요?

일부 논문들에서는 PEG400 혹은 Propylene glycol 등을 사용해서 DIW에 녹여 동물에게 투약하는 것 같았는데... 심지어 에탄올 등에 녹여서 하는 경우도 있었던것 같았습니다. 이런 경우 논문투고시 reviewer들에게 큰 지적을 받진 않는지요? 이렇게 할 경우 시험약이 일종의 미셸과 같은 제형화가 되는 거고, 그로 인해 분명히 PK에도 영향을 크게 미칠 것 같거든요.

 

그리고 추가로 물질이 잘 가용화가 되었는지는 어떻게 판단하면 좋을지요? 단순히 육안으로 확인해서 가라앉는 것 없이 균질해보이면 되는건지....

동물실험이 처음은 아닌데... 다양한 물질들을 하면 할수록 애매한게 많아지네요...

#난용성
 
#가용화
 
#동물실험
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대왕개구리SPEED  |  2019.04.17   
채택답변: 질문자가 채택한 답변입니다.

실제 의약품 개발 시 유효성이 있는 약물중에 물에 안녹는 경우가 상당히

많습니다.

이런경우 메이져 제약회사의 경우 PK, PD 팀에서 합성팀에 염의 형태로

합성을 의뢰해서 실험을 합니다.

그리고 개발 중에 약물의 main 구조외에 가능한 가용화 하기위한 여러가지

form을 만들어 test합니다.

그러나 학교 같은 곳에서는 불가능하기 때문에 이런경우 최대한 균질화한

상태에서 투여하는 방법외에는 없습니다.

물론 흡수는 담즙산에 의해 모두 흡수는 됩니다.

당연히 PK, PD, distribution 등 동물 약리 실험에 모두 동일 제형으로

실험하면 큰 문제는 없을 겁니다.

실제 현재 판매되는 의약물 중에 물에 안녹는 경구투여 제재가 있습니다.

이런 경우 모두 안녹는 상태로 pre-clinical, clinical study에서 PK, PD 등의

data를 확보합니다.

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