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질문 소화효소 tablet을 animal dose로 전환 시 Km factor를 고려해야 할까요?
뒷다리Live Forever(대학원생)  |  2019.01.30 01:04

안녕하세요,

사람용 lastase tablet을 마우스에 섭취시키려 합니다~

독성평가를 하려는 것은 아니고 효능평가의 positive control로 사용하려 해요.

lactase tablet 사용법이 유제품 섭취 직전에 한 알을 먹는 것인데요.

한 알이 276mg이므로

이를 276mg/60kg body weight이라 가정했습니다.

마우스는 실험 종료 직전 평균 몸무게가 25mg이기에

이를 반영하여 dose를 정하고 lactase tablet을 갈아서 해당 용량만큼을 경구투여하려 합니다. (예비동물실험에서는 이렇게 투여했을 때에 어느정도 효과가 나왔습니다.)

제 생각에는 효능평가이며, 혈액으로 흡수되는 기작이 아니고 수시간 내에 빠르게 위장관

에서 작용하는 것이기 때문에 Km factor를 고려하지 않아도 될 것 같습니다.

제 계산이 올바른지 고견을 듣고 싶습니다.

답변 부탁드리겠습니다.

감사합니다. : )

#Km factor
 
#animal dose
 
#lactase
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답변 본 정보는 네티즌에 의해 작성된 정보로, 내용 중 중요하다고 생각되는 부분은 추가적인 사실 확인을 반드시 하시길 바랍니다.
대왕개구리SPEED  |  2019.01.30   
채택답변: 질문자가 채택한 답변입니다.

동물 실험 중에서 질문과 같은 실험은 km을 고려하지 않아도 될 것으로 보입니다.

Km을 고려하는 경우는 경구, 피하, 정맥 등 약물이 체내로 들어가서 작용하는 경우

대상 동물의 PK, PD에 대한 속도가 다르기 때문입니다.

하지만 소화관에서만 작용한다면 체중 대비 사용량을 환산하는 것으로 실험 가능할 것으로

생각합니다.

뒷다리Live Forever  |  2019.01.30   

Speed님

빠른 답변 감사드립니다!

안그래도 오늘 FDA 규정을 찾아보니 관련 내용이 있더라구요.

답변이 도움 많이 되었습니다.

다시 한번 감사드립니다 : )


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