랩스코리아(주)에서는 지난해 NRAC(기본, Detail, Expansion) 교육을 신설하여 3차례 과정에 300여명의 수료자를 배출하여 많은 호응을 얻은 바 있습니다.
지난 교육을 통해 많은 의견들을 반영/보완/강화하여 업무 현장에서 실질적으로 필요로 하는 분야와 내용 중심으로 현재 기업에서 사용하고 있는 샘플을 활용한 실사례 중심의 핵심 노하우를 공유 드려 실무 해결 능력을 함양시키기 위해 본 교육을 개설하였습니다.
관심 있으신 모든 RA 담당자 및 관계자 분들의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.
● 교육내용
- 제품조사서 작성 방법(제네릭, 개량신약)
- 공동개발 제안서 작성방법
- 위수탁계약서 작성 및 검토 방법
- 제품개발 과정 및 진도관리 방법
- CTD 구성 및 eCTD 시연
- 낱알식별표시 구비서류 작성 및 신청
- 유형별 허가변경 방법 및 예시
- 의약품 표준코드 구성 및 등록 시연
- 품목갱신 구비서류 작성 및 시연
- 통지의약품의 허가신청
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