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2019 개발업무 실무교육(RA) 심화과정
개최일   2019.12.10~11
장소   전경련회관 컨퍼런스센터 3층 에머랄드홀(여의도역 2번출구)
주최/주관   한국제약산업연구회
URL   www.kpai.or.kr
형태   강의/코스
모집인원   선착순 100명
참가비   기타
문의    02-323-5680 / kpai(at).kpai.or.kr
첨부파일 1   대외공문 KPAI 2019-0047 (KPAI ‘2019 개발업무 실무교육(RA) 심화과정’ 신청 안내의 件).pdf (548 KB)
분야   Others
저희 한국제약산업연구회에서는 RA(개발업무)분야 업무를 담당하시는 분을 대상으로 RA연관 업무에 대한 실사례 제시 및 규정에 대한 개정과 적용 계획, 이에 따른 대응 방안 등을 모색하는 프로그램으로 종합적이고 입체적인 직무역량을 높여드리고자 '2019 개발업무 실무교육(RA) 심화과정'을 아래와 같은 내용으로 개설하여 진행하고자 하오니, 많은 관심과 참여를 부탁 드립니다.
 
● 교육내용
   - 2019 Overview & 2020 Outlook
   - 약사법 및 관련규정 주요 개정 사항
   - 안전성유효성 심사시 주요보완사항
   - 바이오시밀러 허가시 고려사항
   - 의약품동등성시험 및 생동성시험 주요보완사례
   - 기준 및 시험방법 관련 주요보완사항
   - 허가-특허연계 제도와 관련된 특허소송 사례
   - GMP 심사시 주요보완사항
   - 임상시험 통계 관련 주요보완사항
   - 제약산업에서의 약물감시 기능과 사례
 
신청과 관련한 자세한 사항은 별첨 공문을 참조하시기 바랍니다.
 
 
  
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