SiPore®는 위장관 내에서 소화효소를 물리적으로 흡착하여, 전신으로 흡수되지 않으면서 영양소의 소화와 흡수를 지연시키도록 설계된 메조포러스 실리카 플랫폼 기술입니다. 이 기술은 개념 입증(proof-of-concept), 안전성, 생체적합성 및 임상적 적용 가능성을 포괄하는 광범위한 in vitro, ex vivo, in vivo 동물 모델 및 인체 연구 프로그램을 통해 평가되었습니다.
전임상 연구 결과는 SiPore®의 정밀하게 설계된 기공 구조가 소화효소를 흡착하고, 탄수화물 및 지질의 소화를 지연시키며, 체중 관리 및 혈당 조절과 관련된 대사 결과에 영향을 미친다는 점을 일관되게 보여줍니다. 동물 모델을 이용한 연구에서는 체중 증가, 체지방 축적, 식후 지질 수치 및 혈당 수치가 감소하는 것으로 나타났습니다.
이 플랫폼의 안전성 프로파일은 분해 연구, 위장관 통과 연구, 독성학적 평가 및 생물학적 안전성 평가를 통해 뒷받침됩니다. 현재까지 확보된 근거에 따르면, SiPore®는 소화 과정에서의 분해가 최소화되고, 위장관을 통과하는 동안 입자 구조가 유지되며, 전신 노출이 제한적이고, 의도된 사용 조건하에서 유의한 생물학적 또는 독성학적 우려가 없는 것으로 나타났습니다.
인체 연구는 SiPore® 플랫폼의 안전성과 유효성에 대한 강력한 임상적 전환 근거를 제공합니다. 여러 임상 연구에서 SiPore®는 우수한 안전성 및 내약성 프로파일과 함께 혈당 조절, 지질 대사, 체성분 및 체중 관리에 유익한 효과를 나타냈습니다. 이러한 다면적인 효과는 복합 대사 위험도(Composite Metabolic Risk)의 감소를 통해 확인되었으며, 이는 SiPore®가 서로 연관된 여러 위험 요인을 동시에 표적으로 삼을 수 있는 능력을 반영합니다.
In vitro, ex vivo, in vivo 동물 모델 및 인체 연구에서 일관되게 확인된 결과는, SiPore®가 국소적인 위장관 작용 기전을 통해 영양소의 소화와 흡수에 영향을 미칠 수 있는 비전신성(non-systemic) 기술임을 뒷받침하는 전반적인 근거를 더욱 강화합니다.