첨단바이오융복합연구과 주관의 자체연구개발과제 수행을 통해 '미국FDA 산업계를 위한, 세포·유전자치료제 역가시험 설정 및 역가보증을 위한 지침(한국어 번역판)'을 발간하였습니다. 관련 분야 연구 개발자와 심사 관련 종사자에게 정보를 제공하기 위한 목적으로 마련되었으니 업무에 참고 바랍니다.