외부보고서
2023 상반기 FDA, EMA 신약 승인 현황
외부보고서
2023 상반기 FDA, EMA 신약 승인 현황
국가신약개발재단
2023년 상반기 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)은 각각 30건, 22건의 신약을 승인하였다. 올해 두 기관에서 모두 승인을 획득한 신약은 파브리병 치료제 Elfabrio(성분명; pegunigalsidase alfa)와 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 Columvi(성분명: glofitamab-gxbm)가 있다.
1. FDA 승인 내역
2. EMA 승인 내역