외부보고서
식약처, ‘의약품 임상시험계획(변경)승인 검토서 작성기준(공무원 지침서)’ 개정 [첨단바이오포커스 제69호]
한국의약품안전관리원
식약처는 2026년 8월 3일, ‘의약품 임상 시험 계획(변경) 승인 검토서 작성기준(공무원 지침서)’을 개정함. 이 지침서는 의약품 임상시험계획(변경)승인 검토서 작성기준 등을 기술함.