외부보고서
FDA, AI 정신건강 챗봇 의료기기 규제 여부 검토 외 [글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.5]
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FDA, AI 정신건강 챗봇 의료기기 규제 여부 검토 외 [글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.5]
한국보건산업진흥원
미국 식품의약국(FDA)의 디지털헬스 자문위원회(Digital Health Advisory Committee, DHAC)*가 2025년 11월 6일 회의에서 △치료 △코칭 △정서 지원용으로 마케팅되는 생성형 AI 정신건강 챗봇의 의료기기 규제 필요성을 논의함