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대규모 언어모델의 오정렬(Misalignment) 대응을 위한 의료 AI 데이터 거버넌스 프레임워크
박미정(연세대학교)

생성형 AI(Generative AI) 모델의 활용 범위가 넓어지면서 인간의 의도와 AI 결과 간 불일치 문제인 오정렬(misalignment)의 위... 생성형 AI(Generative AI) 모델의 활용 범위가 넓어지면서 인간의 의도와 AI 결과 간 불일치 문제인 오정렬(misalignment)의 위험이 점차 부각되고 있다. 본 논문은 대규모 언어모델(Large Language Model) 기반 AI의 오정렬 문제를 기술적·윤리적·법률적 관점에서 다층적으로 분석하였다. 기술적 측면에서는 동적 데이터베이스 이해의 필요성을, 윤리적 측면에서는 맥락적 프라이버시개념을, 법률적 측면에서는 의료 AI의 임상적 가치 저하 가능성을 중점적으로 고찰하였다. 특히 정신 건강 분야의 사례를 중심으로 심층 분석하였다. 생성형 AI 모델이 법적 구속력을 완전히 확보하지 못한 상황에서, 이용자는 AI 출력을 검증하고, 개발자는 모니터링을 통해 위험을 사전에 차단하며, 정부는 사후 감시를 수행하는 프로세스 중심의 대안이 요구된다. 이를 위해 고정된 규칙을 근거로 하는 데이터 거버넌스를 넘어, 인간의 자율성과 인공지능 기술의 효율성을 조화시키기는 인간-AI 협력 관점에서 기술·윤리·법률이 조율되는 새로운 거버넌스로의 전환이 필요하다. 이에 본 연구는 기술적 측면에서 동적 동의(dynamic consent) 메커니즘을 적용한 책임 있는 알고리즘 협업, 윤리적 측면에서 AI 의사결정의 추적성(traceability) 원칙의 확립, 법률적 측면에서 부작용 보고 의무와 인증기관 요건을 포함한 AI 감사(audit) 시스템 구축을 결합한 의료 AI 데이터 거버넌스 프레임워크를 제안한다. 이러한 거버넌스는 LLM 오정렬 위험을 완화하고, 투명성과 책임성을 확보하며, 인간과 인공지능의 지속 가능한 공존을 유지하는 의료 AI 생태계의 토대가 될 것이다.
- 2025.08.20.
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생성형 AI를 이용한 단백질 구조 예측 및 단백질 디자인의 최신 동향
양현민, 정희진(홍익대학교)

생성형 인공지능(generative AI)의 도입으로 단백질 구조 예측 및 단백질 디자인 분야는 빠른 속도로 발전하고 있다. 이 기술은 ... 생성형 인공지능(generative AI)의 도입으로 단백질 구조 예측 및 단백질 디자인 분야는 빠른 속도로 발전하고 있다. 이 기술은 기존의 실험적 한계를 뛰어넘으며, 신약 개발, 환자 맞춤형 진단 및 치료제 개발, 백신 디자인, 효소 공학을 포함한 다양한 생명과학 및 바이오 분야 연구에 혁신을 일으키고 있다. 특히 단백질의 입체구조, 항원-항체 결합 구조, 단백질-리간드 상호작용 등을 정밀하게 예측함으로써, 고기능성 단백질을 효율적으로 설계하고 새로운 약물 후보를 빠르게 선별할 수 있게 되었으며, 이에 따라 전체 개발 시간과 비용이 획기적으로 감소하고 있다. 예를 들어 AlphaFold와 RoseTTAFold과 같은 AI시스템을 사용하여 단백질 서열만으로 정밀한 단백질의 3차 구조를 예측할 수 있으며, 그 정확도는 점차적으로 높아지고 있다. 뿐만 아니라 다양한 생성형 AI 모델들이 개발되어 새로운 단백질 서열의 de novo 설계에 이용되고 있다. 이러한 모델들은 기존 생물체에 존재하지 않던 새로운 단백질 서열을 생성할 수 있을 뿐 아니라, 생성된 단백질 구조의 물리화학적 안정성 및 기능성도 실험적으로 검증 가능하도록 설계되었다. 궁극적으로 생성형 AI는 단순한 예측 도구를 넘어, 생물학적 구조와 기능에 대한 깊은 이해를 바탕으로 창의적인 단백질 설계와 기능성 개발을 실현하는 핵심 기술로 자리매김하고 있다. 생성형 AI를 사용한 단백질 구조 예측 및 디자인, 실험적 검증을 통한 AI모델의 개선은 의약생명공학 연구의 효율성을 높이고 있으며 앞으로도 AI의 역할은 증가할 것이 기대된다.
- 2025.08.14.
- 조회수10151
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이종 장기이식 기술 동향: 최신 전략과 미래 전망
송원문(서울대학교)

이 리포트는 이종 장기이식의 기술적 진보와 임상 적용 현황을 종합적으로 다룬다. 장기이식의 수요-공급 불균형을 해소하기 위... 이 리포트는 이종 장기이식의 기술적 진보와 임상 적용 현황을 종합적으로 다룬다. 장기이식의 수요-공급 불균형을 해소하기 위한 대안으로 이종이식 기술이 주목을 받고 있으며, 그 실현 가능성도 점차 높아지고 있다. 이종이식은 면역거부반응, 인수공통감염병 전이 위험, 윤리적 논란 등 다양한 기술적 · 사회적 장벽에 부딪혀 왔으나, 이러한 난제들을 꾸준히 극복하며 점진적인 기술 발전을 이루어 왔다. 최근에는 유전자 편집 형질전환 돼지를 기반으로 한 심장 및 신장 이식에서 수십일 이상 생존한 환자사례들이 보고되고 있으며, 미국을 중심으로 대규모 임상시험도 본격화되고 있다. 이종이식은 더 이상 이론적 개념이 아닌 임상 적용 가능한 전략으로 점차 현실화되고 있다. 본 리포트를 통해, 이종이식의 역사적 맥락과 함께, 기술 개발 현황, 국내외 임상 연구 사례, 법적 · 사회적 수용성, 그리고 향후 상용화를 위한 주요 과제를 통합적으로 분석해보고자 한다.
- 2025.08.08.
- 조회수7993
- 추천2
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글로벌 바이오제약 산업 전망
박창욱(대웅제약)

2025년 글로벌 바이오제약 산업은 혁신적 치료 모달리티의 확산, 규제 환경의 재편, 지정학적 리스크 증대라는 삼중 변화를 겪고... 2025년 글로벌 바이오제약 산업은 혁신적 치료 모달리티의 확산, 규제 환경의 재편, 지정학적 리스크 증대라는 삼중 변화를 겪고 있다. 항체-약물 결합체(ADC), 세포·유전자 치료제, AI 기반 신약개발이 새로운 성장 축으로 부상하고 있으며, 비만 치료제와 면역항암제 분야에서 혁신적 돌파구가 마련되고 있다. 동시에 2025-2030년 기간 동안 2,300억 달러 규모의 블록버스터 약물들이 특허 만료에 직면하면서 제약사들의 매출 기반이 대폭 재편되고 있다. 미-중 디커플링과 인플레이션 감축법(IRA) 등 규제 변화는 이러한 LOE 위기와 맞물려 제약사들의 사업 모델 전환을 더욱 가속화하고 있다. 전통적인 빅파마 중심의 수직 통합 구조에서 전문화된 분업 생태계로의 전환이 진행되면서, 사업개발(BD) 전략의 근본적 재고가 요구되고 있다. 본 보고서는 이러한 제약 산업의 현황을 조망하고 , 향후 변화의 방향을 전망한다.
- 2025.08.01.
- 조회수13566
- 추천1
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인간 복막에 발현하는 Leucine Rich Repeat Neuronal 4 (LRRN4) 단백 연구를 위한 동물모델 연구동향
김달아, 공경혜, 조철호(이화여자대학교 의과학연구소)

2023년 만성신장병(Chronic Kidney Disease, 이하 CKD) 발병자의 투석 형태 분포는 혈액투석(83.7%), 복막투석(4.8%) 및 신장이... 2023년 만성신장병(Chronic Kidney Disease, 이하 CKD) 발병자의 투석 형태 분포는 혈액투석(83.7%), 복막투석(4.8%) 및 신장이식(11.5%)으로 추정된다. 신대체요법에서 혈액투석이 압도적으로 많고 재택 치료요법이 차지하는 부분(복막투석+신장이식)은 16.3%로 서구 선진국에 비해 현저히 낮은 수준이다. 투석 치료는 단일질환별 치료비용 중 가장 많은 비용이 소요되며, 혈액투석에 비해 복막투석 비용이 상대적으로 저렴하여 비용 대비 효과적인 면에서 유리한 부분이 있으며, 복막투석 시 일상생활 및 여행 등이 비교적 자유로울 뿐 아니라 삶의 질이 높은 치료 방법으로 알려져 있다. 현재까지 복막투석 치료를 위해 시도된 방법은 거의 모두 포도당으로 대표되는 복막투석액 조성을 조정함으로써 복막투석 기능을 변화시키는 방향이었으나, 투석효율에 미치는 영향이 거의 없는 보존적 치료법이었으므로, 투석효율을 증가시키는 새로운 치료법이 필요하다. 복막투석 환자에서 복막기능 저하의 원인으로써, 복막염 발생 혹은 복막-섬유화 진행은 비가역적 변화로 알려져 있다. 한편, 혈액투석과 마찬가지로 투석막 자체의 기능 향상을 개선하는 접근방법으로 탐구할 필요가 있으며, 이를 반영하는 복막기능 혹은 구조적 변화에 대한 이해가 필요하다. 본 연구 동향에서는 신대체요법으로써 복막투석의 의의와 역할 그리고 복막질환의 치료에 관한 연구 중심적인 내용을 다루었으며, 복막질환 극복을 위한 국내/외 연구동향에 대해 설명하고자 한다. 나아가 타-장기 질환의 연구에서 주로 다뤄진 루신-풍부 반복 신경 단백-4 (Leucine Rich Repeat Neuronal 4, 이하 LRRN4)의 역할에 대해 논평하고, 복막에 존재하는 LRRN4 단백이 복막질환 예방 혹은 치료하기 위한 생체 표지자로서의 역할 가능성에 대해 구체적으로 알아보고자 한다. 아울러, 복막 LRRN4 연구의 필요성과 희소성에 대해 기술하면서, 다가오는 미래의 국내/외적 복막질환 연구에서 교육적 기대효과뿐만 아니라 사회적 활용방안이 있을 것이라 사료된다.
- 2025.07.18.
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차세대 기술을 활용한 동물모델 개발 및 CRO 서비스
박동준(Biocytogen Boston Corp.)

이 리포트에서는 급변하는 글로벌 생명과학 산업 속에서 전임상 CRO의 미래 경쟁력을 좌우할 핵심 기술들을 조망합니다. CRO 시... 이 리포트에서는 급변하는 글로벌 생명과학 산업 속에서 전임상 CRO의 미래 경쟁력을 좌우할 핵심 기술들을 조망합니다. CRO 시장의 성장 배경과 기술 트렌드를 바탕으로, 현주소를 알리고, 발전가능성을 예측하며 비즈니스의 성장을 도모합니다. 멀티오믹스 분석, 디지털 동물실험, Organ-on-a-Chip, AI 기반 이미지 분석, 클라우드 기반 데이터 관리 플랫폼 등 다양한 차세대 기술이 어떻게 전임상 시험의 정확도와 효율성을 향상시키고 있는지를 구체적으로 설명합니다. 특히 동물모델 개발 분야에서 기술 융합이 이끄는 약효, 독성, 약물대사 평가 방식의 혁신과 함께, 동물실험 대체 기술의 가능성 및 데이터 윤리 측면의 논의까지 포괄하여, 미래 CRO 서비스의 방향성을 제시합니다. 본 리포트는 연구개발, 사업 전략, 윤리적 판단이 만나는 교차점에서 CRO 산업의 다음 스텝을 고민하는 모든 이들에게 통찰을 제공합니다.
- 2025.07.03.
- 조회수3295
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노화(Ageing)와 장수(longevity)의 멀티오믹스적 변화 및 최신 연구 동향
이혜연(인하대학교 생명과학과)

노화는 점차 되돌릴 수 없는 운명이 아니라, 조절 가능한 생물학적 과정으로 인식되고 있다. 특히 멀티오믹스 접근의 발전으로, ... 노화는 점차 되돌릴 수 없는 운명이 아니라, 조절 가능한 생물학적 과정으로 인식되고 있다. 특히 멀티오믹스 접근의 발전으로, 연구자들은 노화에 수반되는 복합적인 분자 상호작용을 해독할 수 있게 되었다. 본 연구동향 보고서에서는 유전체, 후성유전체, 전사체, 단백체, 대사체, 마이크로바이옴의 여섯 가지 주요 오믹스 층위를 아우르며, 노화가 시스템 수준에서 어떻게 나타나는지, 그리고 서로 다른 계층에서 개인 간 장수에 어떠한 차이가 나타나는지를 종합적으로 조명하였다. 각 오믹스 층위에서 노화와 관련한 고유한 특징이 나타나는데, 최근에는 이들을 통합한 분석을 통해 이들 층위를 연결하는 인과 경로와 피드백 루프가 드러나면서, 노화가 다차원적 네트워크 과정이라는 새로운 이해가 형성되고 있다. 이러한 이해를 바탕으로 유전자 조절, 노화세포 표적 치료, 식이 제한, 후성유전 리프로그래밍 등 주요 노화 경로를 겨냥하는 최신 개입 전략이 발전하고 있다. 또한, 인공지능 기반 분석 및 시스템 생물학이 노화 경로를 예측하고 개인화된 개입 전략을 설계하는 데 많은 기여를 하고 있다. 노화 치료 전략이 임상적 전환 단계로 진입함에 따라, 신뢰성 있는 노화 바이오마커 개발과 규제 체계 구축이 필수적이 될 것이다. 궁극적으로, 노화가 단순히 견뎌야 하는 과정이 아니라 측정하고, 관리하며, 조절할 수 있는 대상으로 전환되고 있는 미래를 전망한다. 이는 개인 맞춤형 장수 의학 시대의 도래를 의미한다.
- 2025.06.20.
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식물 엑소좀의 연구 동향 및 산업적 응용
김세희(㈜셀렉스알앤디)

식물 엑소좀은 생체적합성이 높고 면역원성이 낮아 의약품, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 분야에서 활용 가능성이 크다. 특히... 식물 엑소좀은 생체적합성이 높고 면역원성이 낮아 의약품, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 분야에서 활용 가능성이 크다. 특히 대량 생산이 가능하며, 경구 및 경피 투여가 가능하다는 점에서 기존 합성 나노입자나 세포 유래 엑소좀에 비해 경쟁력이 높다. 산업적 응용을 위해서는 분리·정제 기술, 품질 표준화, 안전성 평가 및 약물 전달 기술 고도화가 필수적이다. 일관된 품질 확보를 위해 원료 식물의 이력 관리와 함께, 전처리부터 분리, 정제, 제형화까지 포함하는 GMP 수준의 생산 공정 확립과 철저한 품질 관리 체계 구축이 요구된다. 이러한 기반 기술은 품질 균일성과 산업적 대량 생산 가능성을 높이는 핵심 요소다. 식물 엑소좀은 피부 장벽을 통과하거나 장 내 흡수를 통해 재생, 항산화, 미백, 면역 개선 등의 효과를 나타낼 수 있어 화장품과 건강기능식품 원료로 빠르게 상업화가 가능하다. 이를 위해 구조 및 생리활성을 장기간 유지할 수 있는 제형화 기술과 상온 보관이 가능한 안정화 기술 개발이 필요하다. 또한 생리활성 성분을 안정적으로 담지할 수 있어 약물 전달체로도 주목받고 있으며, 로딩 및 표적화 기술을 통한 치료 효율 향상 가능성이 있다. 의약품 개발을 위해서는 최소 유효 용량과 안전 용량에 대한 평가도 병행되어야 한다. 상업화를 위해서는 각국 규제 요건에 따른 대응이 필수적이다. 현재 미국 FDA 및 유럽 EMA는 국소(topical) 적용만을 허용하고 있으며, 경구 투여 제품 개발을 위해서는 체내 동태(PK) 및 약리 작용(PD) 연구가 요구된다. 산업별 품질 평가 및 임상 연구가 병행되어야 한다. 지속 가능한 산업화를 위해서는 안정적인 원료 공급망 확보와 더불어 친환경 생산 공정 도입이 중요하다. 식물 엑소좀은 재생, 항염, 면역조절, 항암 효과를 기반으로 의약품, 기능성 화장품, 건강기능식품 등 다양한 영역으로의 확장 가능성을 지니고 있으며, 향후 지속적인 기술 개발을 통해 글로벌 시장에서 핵심 기능성 원료로 자리매김할 것이다.
- 2025.06.11.
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정밀의학 분야에서 활용되는 오믹스 연구의 최신 분석 기술 및 적용사례
이시영(지니너스 주식회사)

정밀의학(Precision Medicine)은 환자 개개인의 유전체, 단백질체, 대사체 등의 데이터를 기반으로 맞춤형 치료를 제공하는 의료... 정밀의학(Precision Medicine)은 환자 개개인의 유전체, 단백질체, 대사체 등의 데이터를 기반으로 맞춤형 치료를 제공하는 의료 패러다임이다. 이러한 접근법을 구현하기 위해 다양한 오믹스(Omics) 기술이 개발되었으며, 최근에는 싱글셀 RNA 시퀀싱(single-cell RNA sequencing, scRNA-seq), 공간 전사체 분석(spatial transcriptomics), 그리고 단백질체학(proteomics) 등의 기술이 정밀의학 연구에서 중요한 역할을 하고 있다. 본 내용에서는 이러한 최신 분석 기술과 실제 신약개발 단계 및 임상진단에서의 적용 사례를 살펴본다.
- 2025.05.30.
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Cell-mediated drug delivery systems (CMNDDs): Concept and challenges
유승은, 김주은, 성학준(연세대학교 의과대학)

기존의 나노약물전달 시스템은 수동적 표적화(passive targeting)에 의존함으로써 표적 조직으로의 선택적 축적이 어렵고, 혈중 ... 기존의 나노약물전달 시스템은 수동적 표적화(passive targeting)에 의존함으로써 표적 조직으로의 선택적 축적이 어렵고, 혈중 지속시간이 짧아 임상적 효과에 한계가 있다. 이러한 한계를 극복하기 위해, 최근에는 세포를 직접 이용해 나노입자를 제작하거나(cell-derived nanocarriers), 살아있는 세포를 운반체로 활용하는(cell-hitchhiking, hand-over) 능동적 표적화 전략이 주목받고 있다. 특히 세포막 기반의 생체모방(biomimetic) 특성을 활용함으로써, 면역 회피 및 조직 침투력 측면에서 기존 합성 기반 전략보다 우월한 성능을 발휘할 수 있다는 점이 강조된다. 본 보고서에서는 이와 같은 세포 매개 나노입자 약물 전달 기술을 포괄적으로 CMNDDs (cell-mediated nanoparticle drug delivery systems)로 정의하고, 그 개념과 작동 원리, 질환별 응용 사례, 실험적 도전 과제 및 해결 방안을 통합적으로 고찰하였다. CMNDDs는 면역세포, 적혈구, 중간엽 줄기세포 등 다양한 생체 세포의 고유 특성(자발적 표적 조직 향성(homing), 면역 회피(immune evasion), 생체장벽 통과 능력)을 활용하여 약물의 정밀 전달을 가능하게 한다. 또한 생체 유래 전달체의 높은 생체 적합성과 안전성은 기존 합성 나노입자 기반 시스템에 비해 정밀의학 관점에서 큰 장점을 제공한다. 특히 본 저자는 비장(spleen) 기반 면역세포 재프로그래밍 전략을 통해 염증 조직으로의 약물 전달을 최적화하는 새로운 전달 경로를 제시한 바 있으며, 본 보고서에서는 이를 포함한 CMNDDs의 최신 연구 동향과 향후 발전 방향을 정리하였다.
- 2025.05.16.
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