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본 보고서는 면역계 질환을 대상으로 한 세포 및 유전자 치료제(CGT)의 최신 연구 동향과 임상적 적용 전략을 분석하였다. CGT는... 본 보고서는 면역계 질환을 대상으로 한 세포 및 유전자 치료제(CGT)의 최신 연구 동향과 임상적 적용 전략을 분석하였다. CGT는 단회 투여로 장기적인 치료 효과를 기대할 수 있는 혁신적 치료법으로, 특히 자가면역질환과 이식 관련 면역질환 분야에서 새로운 치료 옵션으로 부상하고 있다. 유전자 치료, 세포 치료, 유전자-세포 치료(CAR-T, CAR-Treg, CAAR-T)와 같은 다양한 접근법이 개발되고 있으며, CRISPR-Cas9 기반 유전자 편집 기술은 치료제의 정밀성과 안전성을 크게 향상시키고 있다. 면역계 질환 중 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 중증근무력증(MG), 이식편대숙주병(GvHD) 등은 CGT 적용의 대표적 사례로, 일부 치료제는 임상 단계에 진입하였다. 이러한 기술의 발전은 향후 CGT가 자가면역 질환 및 이식 면역조절의 핵심 치료 전략으로 자리 잡는 데 기여할 것으로 기대된다.
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2025.09.19
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과학기술석학의 연구성과 뒤에는 잘 알려지지 않은 수많은 선택과 실패의 경험이 존재합니다. 여기서 얻은 노하우를 폭넓게 공유... 과학기술석학의 연구성과 뒤에는 잘 알려지지 않은 수많은 선택과 실패의 경험이 존재합니다. 여기서 얻은 노하우를 폭넓게 공유함으로써 건강한 연구문화와 창의적 연구개발생태계 조성에 일조할 수 있는 방법을 고민했습니다. 동 보고서는 과학기술석학의 전공 학문 분야의 과거 발전사와 국내외 현황을 파악하고 해당 분야를 선도하기 위해 장애물을 찾아, 그 극복 방안 도출을 위한 정책제언 보고서이며 정부 및 학계, 언론, 대중 등에 전파하여 그 쓰임을 다하고자 합니다. 석학 커리어 디시전스 사업이 젊은 과학자들과 대학(원)생, 미래 인재들의 동기 부여와 현명한 결정을 돕고, 나아가 정책입안자와 과학행정가들에게도 유용한 정보를 제공할 수 있기를 기대합니다.
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2025.09.18
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과학기술석학의 연구성과 뒤에는 잘 알려지지 않은 수많은 선택과 실패의 경험이 존재합니다. 여기서 얻은 노하우를 폭넓게 공유... 과학기술석학의 연구성과 뒤에는 잘 알려지지 않은 수많은 선택과 실패의 경험이 존재합니다. 여기서 얻은 노하우를 폭넓게 공유함으로써 건강한 연구문화와 창의적 연구개발생태계 조성에 일조할 수 있는 방법을 고민했습니다. 동 보고서는 과학기술석학의 전공 학문 분야의 과거 발전사와 국내외 현황을 파악하고 해당 분야를 선도하기 위해 장애물을 찾아, 그 극복 방안 도출을 위한 정책제언 보고서이며 정부 및 학계, 언론, 대중 등에 전파하여 그 쓰임을 다하고자 합니다. 석학 커리어 디시전스 사업이 젊은 과학자들과 대학(원)생, 미래 인재들의 동기 부여와 현명한 결정을 돕고, 나아가 정책입안자와 과학행정가들에게도 유용한 정보를 제공할 수 있기를 기대합니다.
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2025.09.18
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식품의약품안전평가원에서는 첨단바이오의약품 제조 시 혼입될 수 있는 외래성 감염인자 관리를 위해 수행되는 "외래성 바이러스... 식품의약품안전평가원에서는 첨단바이오의약품 제조 시 혼입될 수 있는 외래성 감염인자 관리를 위해 수행되는 "외래성 바이러스 부정시험" 관련하여, 자가 유래 세포·유전자치료제의 제출 자료 범위, 주요 검토사항 등 품질심사 개선방안을 마련하여 송부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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2025.09.18
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첨단바이오융복합연구과 주관의 자체연구개발과제 수행을 통해 '마이크로바이옴 연구 기반 장내 세균 의료제품에 대한 고려사항(... 첨단바이오융복합연구과 주관의 자체연구개발과제 수행을 통해 '마이크로바이옴 연구 기반 장내 세균 의료제품에 대한 고려사항(생균치료제(LBP)의 개발 및 평가 시 고려사항'을 발간하였습니다. 관련 분야 연구 개발자와 심사 관련 종사자에게 정보를 제공하기 위한 목적으로 마련되었으니 업무에 참고 바랍니다.
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2025.09.18
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미국이 약가 인하를 추진하고 있는 가운데 제약전문지 피어스 파마가 ‘2025년 미국에서 가장 비싼 유전자 치료제 10개’를 소개... 미국이 약가 인하를 추진하고 있는 가운데 제약전문지 피어스 파마가 ‘2025년 미국에서 가장 비싼 유전자 치료제 10개’를 소개하였음. 유전자치료제 중에서는 2024년 FDA 승인을 받은 일본 쿄와기린社의 자가조혈모세포 치료제 렌멜디(Lenmeldy)가 가장 비싼 유전자치료제로 조사됨. 유전자 치료제가 고가인 이유는 일회성 치료제로서의 잠재력이 있기 때문인데 렌멜디의 1회 투여 비용은 425만 달러임.
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2025.09.18
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7월 24일, 일본 규제 당국이 난자나 정자 없이 줄기 세포에서 인간 배아를 생성할 수 있는 역사적인 연구를 승인함. 일본과 전 ... 7월 24일, 일본 규제 당국이 난자나 정자 없이 줄기 세포에서 인간 배아를 생성할 수 있는 역사적인 연구를 승인함. 일본과 전 세계의 과학자들은 ‘체외(시험관내) 배우자 형성(in vitro gametogenesis, IVG)’ 이라고 하는 과정인 줄기 세포에서 생존 가능한 인간 난자와 정자를 만들기 위해 빠르게 노력하고 있음.
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2025.09.17
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한국은 2008년 「카르타헤나의정서」 비준 이후 유전자변형생물체(Living Modified Organisms, LMO)의 안전관리를 위한 제도적 ... 한국은 2008년 「카르타헤나의정서」 비준 이후 유전자변형생물체(Living Modified Organisms, LMO)의 안전관리를 위한 제도적 기반을 구축하고, 과학 기반 규제 체계를 지속적으로 운영하고 있다. 유전자변형생물체 안전관리는 용도별로 시험·연구용, 농림축산업용, 산업용, 보건의료용, 환경정화용, 해양수산용, 식품용·의료기기용으로 구분하며, 각 용도에 따라 7개 중앙행정기관이 주관 부처로 지정되어 있다. 예컨대, 과학기술정보통신부는 시험·연구용, 농림축산식품부는 농림축산업용, 보건복지부는 보건의료용, 환경부는 환경정화용, 해양수산부는 해양수산용, 식품의약품안전처는 식품용·의료기기용을 담당한다. 그리고 산업통상자원부는 국가책임기관으로서 전반적인 제도 운영과 정보 관리 플랫폼을 총괄할 뿐만 아니라 산업용 유전자변형생물체를 담당한다.
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2025.09.17
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최근 미국과 중국 간의 갈등, 그리고 러시아-우크라이나 전쟁은 글로벌 가치사슬의 취약성을 증가시켰으며, 이러한 긴장은 혁신... 최근 미국과 중국 간의 갈등, 그리고 러시아-우크라이나 전쟁은 글로벌 가치사슬의 취약성을 증가시켰으며, 이러한 긴장은 혁신과 글로벌 제조업의 지형을 완전히 바꾸어 놓았음.
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2025.09.17
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유럽연합 집행위원회는 유럽연합 내 핵심 의약품의 가용성을 높이고 공급망을 강화하기 위한 법안인 ｢핵심의약품법(Critical Me... 유럽연합 집행위원회는 유럽연합 내 핵심 의약품의 가용성을 높이고 공급망을 강화하기 위한 법안인 ｢핵심의약품법(Critical Medicines Act)｣을 제안(’25.3.) 지난 몇 년간 EU 회원국은 심각한 의약품 부족과 코로나 팬데믹, 지정학적 긴장등 세계적인 문제에 직면해 왔으며, 이는 EU 의약품 공급망의 취약성을 노출.
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2025.09.17
![규제( 規制 ) 연계 식품안전 기술 확보 방안 - 하상도(농수산학부 정회원, 중앙대학교)[석학 커리어 디시전스 정책제언보고서]](/app/board/attach/image/thumb_1334283_1758161110000.do)
![광유전학 연구의 혁신을 위한 정책 제언: 기초연구부터 응용까지 - 허원도(이학부 정회원, KAIST) [석학 커리어 디시전스 정책제언보고서]](/app/board/attach/image/thumb_1334282_1758160922000.do)
![마이크로바이옴 연구 기반 장내 세균 의료제품에 대한 고려사항(생균치료제(LBP)의 개발 및 평가 시 고려사항 [생물의약품]](/app/board/attach/image/thumb_1334280_1758160661000.do)
![[KBCH보고서] 국가별 바이오안전성 동향 <한국>](/app/board/attach/image/thumb_1334150_1758070729000.do)
![EU 집행위원회, 「핵심의약품법(Critical Medicines Act)」 제안 [과학기술&ICT정책·기술동향 제283호]](/app/board/attach/image/thumb_1334139_1758069631000.do)
