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전체 5,400건
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외부 외부보고서셀트리온, 졸레어 바이오시밀러(옴리클로) 미국 출시
한국바이오협회
10월 5일, 셀트리온USA는 미국 FDA로부터 졸레어의 '상호교환 가능' 바이오시밀러로 승인받은 최초이자 유일한 제품인 옴리클로(... 10월 5일, 셀트리온USA는 미국 FDA로부터 졸레어의 '상호교환 가능' 바이오시밀러로 승인받은 최초이자 유일한 제품인 옴리클로(OMLYCLO)를 출시한다고 밝혔다. OMLYCLO®(omalizumab-igec)는 졸레어(XOLAIR®, 성분명: 오말리주맙)를 대조약으로 하는 항-IgE 항체 바이오시밀러 중 최초로 미국 FDA의 승인을 받은 제품이다.- 2026.10.08.
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외부 외부보고서국내 바이오의약품 임상 현황 (2026년 10월 1주)
한국바이오의약품협회
의약품안전나라(의약품통합정보시스템)에 등록된 국내 바이오의약품 임상시험 목록(병용요법 포함)을 한국바이오의약품협회에서 ... 의약품안전나라(의약품통합정보시스템)에 등록된 국내 바이오의약품 임상시험 목록(병용요법 포함)을 한국바이오의약품협회에서 주간 업데이트하여 제공합니다. [기간: 2026.09.28. ~ 2026.10.04.]- 2026.10.08.
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외부 외부보고서9월 14일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 인공지능(AI) 기술로 뇌전도(EEG) 데이터를 처리하는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 의... 9월 14일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 인공지능(AI) 기술로 뇌전도(EEG) 데이터를 처리하는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 의료기기의 제품 표준 규격을 세계 최초로 제정해 발표했다. 이 표준은 2027년 9월 1일부터 시행된다. 중국 NMPA가 2026년 3월 중국 스타트업 '뉴라클(Neuracle)'이 개발한 침습형 BCI 제품인 '네오(Neo)' 시스템의 판매를 승인한 데 이어, AI 기반 BCI 의료기기에 대한 제품 표준 규격을 세계 최초로 발표하는 등 시장 상용화와 규제 체계 마련에 박차를 가하고 있다. NMPA의 발표 직후인 9월 16일, 중국 국무원에서 공식 배포한 “AI 기반 BCI 의료기기 표준 발행 성명문”에는 데이터 수집·가공·저장 등 생애주기 규제 체계를 신속 절차(Expedited Procedure)로 승인한 배경과 의의를 상세히 설명하고 있다.
- 2026.10.08.
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외부 외부보고서국내·외 바이오의약품 허가 현황 (2026년 9월)
한국바이오의약품협회
국가별 규제기관(출처)에서 허가된 바이오의약품 목록을 한국바이오의약품협회에서 월간 업데이트하여 제공합니다. [모니터링 기... 국가별 규제기관(출처)에서 허가된 바이오의약품 목록을 한국바이오의약품협회에서 월간 업데이트하여 제공합니다. [모니터링 기간: 2026.09.01. ~ 2026.09.30.]- 2026.10.07.
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외부 외부보고서2026년 영향력 있는 아시아태평양 바이오제약 거래 10개
한국바이오협회
9월 25일, 아시아태평양 바이오제약 전문매체인 Biopharma APAC이 올해 1월 1일부터 9월 23일까지 체결된 가장 영향력 있는 아시... 9월 25일, 아시아태평양 바이오제약 전문매체인 Biopharma APAC이 올해 1월 1일부터 9월 23일까지 체결된 가장 영향력 있는 아시아태평양 바이오제약 거래 10개를 선정했다. 선정 평가 대상은 아시아 태평양 지역에 본사를 둔 기업이 최소 한 곳 이상 참여한 M&A, 라이선스 계약 및 구조화된 파트너십이다. 벤처 투자 라운드는 제외된다. 인도 제약 역사상 최대 규모로 Sun pharma가 미국 오가논을 117억 5,000만 달러 전액 현금으로 인수한 건이 1위에, 총 거래규모가 185억 달러로 선 파마 보다 컸지만 마일스톤 계약이었던 AstraZeneca 및 CSPC Pharmaceutical 비만 치료제 파트너십이 2위를 기록했다. 삼성바이오로직스 등 한국 기업이 참여한 거래 3건도 10위권에 포함되었다.- 2026.10.07.
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외부 외부보고서내년 8월 산업기술 연구개발용 물품 관세 감면 종료 예정
한국바이오협회
정부가 8월 3일 발표한 「2026년 세제개편안」에 따르면 내년 8월 1일부터 산업기술 연구개발용 물품 관세 감면 적용이 종료될 ... 정부가 8월 3일 발표한 「2026년 세제개편안」에 따르면 내년 8월 1일부터 산업기술 연구개발용 물품 관세 감면 적용이 종료될 예정이다. 관세 감면대상에서 학교, 공공의료기관 등이 사용할 물품은 그대로 유지되는 반면, 산업기술 연구개발용 물품만 삭제된다.- 2026.10.07.
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외부 외부보고서헬스케어 피지컬 AI(Physical AI in Healthcare)
과학기술정보협의회
헬스케어 피지컬 AI 산업은 수술 정밀도 향상, 진단 고도화, 재활 지원 및 환자 돌봄 수요가 복합적으로 맞물리며, 자율 로봇 시... 헬스케어 피지컬 AI 산업은 수술 정밀도 향상, 진단 고도화, 재활 지원 및 환자 돌봄 수요가 복합적으로 맞물리며, 자율 로봇 시스템이 실제 임상 환경에서 의료진과 협업하여 인지ㆍ판단ㆍ행동을 수행하는 핵심 특화 산업으로 진화하고 있다. 특히 수술로봇을 중심으로 의료현장 적용과 상용화 기반이 축적되어 있어, 전문 서비스 로봇 분야 중 피지컬 AI의 임상적ㆍ산업적 확산이 가장 빠르게 진행되는 선도 영역으로 부상하고 있다.- 2026.10.07.
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외부 외부보고서M.AX 얼라이언스 핵심 분과 기술의 미국 동향과 시사점
Global Tech R&D Network Platform
본 보고서는 제조업의 인공지능 전환을 추진하는 M.AX 얼라이언스의 10대 분과를 4개 기술군으로 구분하고, 관련 미국 정책과 산... 본 보고서는 제조업의 인공지능 전환을 추진하는 M.AX 얼라이언스의 10대 분과를 4개 기술군으로 구분하고, 관련 미국 정책과 산업·기술 동향을 분석하였다. AI 반도체, 지능형 제조·공급망, 자율주행·휴머노이드·자율운항선박, AI 방산·바이오·가전 분야를 중심으로 한·미 기술 경쟁력과 주요 과제를 살펴본다.- 2026.10.07.
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외부 외부보고서2026 바이오플라스틱 인증제도 현황(Ⅰ)
한국바이오안전성정보센터
바이오플라스틱은 원료가 식물·바이오매스에서 유래한 '바이오기반(Biobased)' 제품과, 사용 후 자연에서 분해되는 '생분해성' ... 바이오플라스틱은 원료가 식물·바이오매스에서 유래한 '바이오기반(Biobased)' 제품과, 사용 후 자연에서 분해되는 '생분해성' 제품으로 구분된다. 바이오기반 인증제도는 제품에 실제로 얼마나 재생가능한 원료가 사용되었는지를 객관적으로 검증하는 자발적 인증체계로, 국내에서는 국가 인증인 환경표지(EL727)와 민간 인증이 운영되고 있으며, 해외에서는 미국 USDA BioPreferred, 일본 JBPA BiomassPla, 유럽 OK biobased·DIN-Geprüft biobased, 호주 ABA, 국제 ISCC PLUS·RSB 등이 운영되고 있다.- 2026.10.06.
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외부 외부보고서고용률과 실업률은 경기 및 노동공급 여건에 따라 등락할 뿐 과거 추세를 크게 벗어나지 않고 있다. 그러나 신규채용에서 청년이... 고용률과 실업률은 경기 및 노동공급 여건에 따라 등락할 뿐 과거 추세를 크게 벗어나지 않고 있다. 그러나 신규채용에서 청년이 차지하는 비중은 2014~2019년 평균 36.9%에서 2024~2026년 평균 29.3%로 7.6%p 낮아졌다. 미국 등 주요국에서도 유사한 현상이 관찰된다. 새로운 기술의 영향은 총고용에 즉시 나타나기보다 특정 산업·직업·연령 집단에 먼저 집중된다. 고용보호 수준이 높은 환경에서는 기존 인력 감축보다 신규채용 축소 형태로 먼저 나타나기 때문에, 총량 지표만 보아서는 변화를 놓치기 쉽다.
- 2026.10.06.
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