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외부 외부보고서

식약처, 첨단바이오의약품 수탁제조업체 역량강화 지원 외 [첨단바이오 포커스 제65호]
한국의약품안전관리

식약처 소속의 평가원은 2026년 4월 8일, 세포치료제 수탁제조업체를 대상으로 첨단바이오의약품 산업의 품질 경쟁력 제고와 개... 식약처 소속의 평가원은 2026년 4월 8일, 세포치료제 수탁제조업체를 대상으로 첨단바이오의약품 산업의 품질 경쟁력 제고와 개발사·수탁사 간 협업 역량강화를 위한 ‘첨단바이오의약품 맞춤형 품질심사 현장교육’을 시범운영한다고 밝힘. 이번 교육은 식약처가 세포치료제 수탁제조업체 5개소*의 제조 현장을 방문해 사전에 발굴한 업체별 ‘밸류업 포인트(Value-Up Point)’를 안내하고 위·수탁사 애로사항 등을 청취하는 맞춤형 컨설팅 형식으로 진행됨. 특히, 현장사례 기반 피드백을 병행해 실무 적용성을 높일 수 있도록 구성됨.
- 2026.05.26.
- 조회수42
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유효개체군 크기와 생태계 단절_기초연구본부 선정 R&D 이슈 연구동향 - [NRF R&D Brief-2026-14호]
한국연구재단

2022년 유엔 생물다양성 협약(Convention on Biological Diversity, CBD)에서 채택된 쿤밍-몬트리올 글로벌생물다양성 프레임워... 2022년 유엔 생물다양성 협약(Convention on Biological Diversity, CBD)에서 채택된 쿤밍-몬트리올 글로벌생물다양성 프레임워크(Kunming-Montreal Global Biodiversity Framework, KMGBF)에 따르면 196개 당사국들이 주요 서식 종들의 유전적 다양성을 체계적으로 추적하기로 약속했으며, ‘유효개체군 크기(effective population size)’가 개체군 내 유전적 다양성을 모니터링하기 위한 핵심 지표로 제안되었음.
- 2026.05.26.
- 조회수49
외부 외부보고서

쿤밍-몬트리올 글로벌 생물다양성 프레임워크(KMGBF)의 목표별 이행 전략과 과학적 접근 [KBCH 브리핑]
한국바이오안전성정보센터

본 브리핑은 Nature Reviews Biodiversity가 발간한 「Kunming–Montreal Global Biodiversity Framework Targets」 컬렉션을 토... 본 브리핑은 Nature Reviews Biodiversity가 발간한 「Kunming–Montreal Global Biodiversity Framework Targets」 컬렉션을 토대로, 쿤밍-몬트리올 글로벌 생물다양성 프레임워크(KMGBF)의 목표별 이행 전략과 이를 뒷받침하는 주요 과학적 접근을 종합적으로 정리한 자료임. KMGBF는 생물다양성 보전을 기존의 보호구역 확대나 개별 보전 사업 중심의 접근에서 벗어나, 생물다양성을 경제·사회 전반에 통합하고 정책·산업·재정 영역 전반에서 구조적 전환을 도모하는 국제 이행 프레임워크로 재정립하고 있음. 본 브리핑은 KMGBF 주요 목표별 연구 동향과 이행 전략, 정책적 시사점을 정리함으로써, 향후 국제 생물다양성 논의 및 국내 정책 검토 과정에서 참고 가능한 분석 자료를 제공하고자 함.
- 2026.05.26.
- 조회수63
외부 외부보고서

한타바이러스 감염증 발생 및 백신·치료제 연구 동향
감염병기술전략센터

최근 해외 크루즈선에서 한타바이러스 집단감염 및 사망 사례가 발생하면서 한타바이러스에 대한 확산 우려 및 감시 조치가 확대... 최근 해외 크루즈선에서 한타바이러스 집단감염 및 사망 사례가 발생하면서 한타바이러스에 대한 확산 우려 및 감시 조치가 확대되고 있음. 현재 국내 위험도는 낮지만, 향후 기후변화 및 설치류 생태환경 변화에 따라 한타바이러스의 노출 위험과 발생 양상이 변화할 가능성이 있으므로 인수공통감염병 대응 역량 확보 차원에서 지속적인 연구개발이 필요함.
- 2026.05.21.
- 조회수59
동향 동향리포트

생체제어의약(Bio-cybernetic Therapeutics)의 도래와 설계 기반 위험성 예측형 독성과학
이유빈, 조민성, 김정하(국가독성과학연구소 글로벌의약바이오연구단)

본 동향은 생체제어의약(Bio-cybernetic Therapeutics, BioCT)의 도래와 함께 요구되는 새로운 독성과학의 방향성을 제안합니다.... 본 동향은 생체제어의약(Bio-cybernetic Therapeutics, BioCT)의 도래와 함께 요구되는 새로운 독성과학의 방향성을 제안합니다. BioCT는 센서–알고리즘–액추에이터가 통합된 폐쇄형 루프 시스템을 기반으로 생체 항상성을 실시간으로 조절하는 차세대 치료 플랫폼입니다. 이는 기존 화학 의약품 중심의 개방형 루프 치료 패러다임을 넘어서는 개념입니다. 그러나 이러한 기술적 진보는 기존 독성 평가 체계만으로는 충분히 다루기 어려운 새로운 위험 요소를 동반합니다. 본 글에서는 BioCT의 개념과 발전사를 정리하고, 생분해성 전극, 전자약, BCI, 나노로봇 등 최신 기술 동향을 조망합니다. 이어 만성염증, 섬유화, 기계적 물성 불일치, 열 독성, 이온 채널 및 신경 네트워크 교란 등 여러 잠재적 독성 요인들을 체계적으로 제시했습니다. 특히 화학적 노출 중심 독성학을 넘어 설계 변수와 생체 반응을 연결하는 ‘설계 기반 위험성 예측형 독성과학’의 필요성을 강조합니다. BioCT가 안전하고 지속가능한 치료 플랫폼으로 정착하기 위해서는 다중 지표 평가 체계와 전주기 관리 전략이 병행되어야 합니다. 본 동향은 기술 발전 속도에 상응하는 새로운 독성 평가 패러다임 수립의 필요성을 제기합니다.
- 2026.05.21.
- 조회수564
- 추천2
외부 외부보고서

BBB(Blood-Brain Barrier) : 중추신경계 치료제 개발의 핵심 과제 [KoBIA_Brief]
한국바이오의약품협회

사) 한국바이오의약품협회에서는 '재생의학 2026 Watch List: 유망 기술 및 주요 이슈'에 대한 브리프를 제작하였습니다. Ο 중추... 사) 한국바이오의약품협회에서는 '재생의학 2026 Watch List: 유망 기술 및 주요 이슈'에 대한 브리프를 제작하였습니다. Ο 중추신경계 치료의 기술 발전 개요 Ο 과거 충추신경계 질환 치료 전략 Ο 과거 중추신경계 질환 치료제 Ο BBB 투과 한계 극복 차세대 치료 전략 Ο BBB 투과 차세대 치료제
- 2026.05.20.
- 조회수140
외부 외부보고서

크레이그 벤터의 합성생물학 혁신과 바이오 산업 생태계에 남긴 유산 [KBCH 브리핑]
한국바이오안전성정보센터

본 브리핑은 2026년 4월 29일 타계한 유전체학 및 합성생물학의 선구자 크레이그 벤터(J. Craig Venter)의 생애 성취와 그가 바... 본 브리핑은 2026년 4월 29일 타계한 유전체학 및 합성생물학의 선구자 크레이그 벤터(J. Craig Venter)의 생애 성취와 그가 바이오 산업에 남긴 유산을 개괄하고자 작성되었다. 벤터는 '전장 유전체 샷건 염기서열 분석법(Whole-genome shotgun sequencing)'을 통해 인간 유전체 해독을 획기적으로 가속화하였으며, 사상 최초의 인공 합성 세포 'JCVI-syn1.0'과 생명 유지 최소 요건을 규명한 'JCVI-syn3.0'을 창조하여 생물학을 설계 가능한 시스템 공학의 영역으로 격상시켰다.
- 2026.05.20.
- 조회수105
외부 외부보고서

2027년도 과기정통부 첨단바이오 분야 국가 R&D 투자 방향
감염병기술전략센터

과학기술정보통신부는 2027년 국가연구개발 투자의 기본 방향으로서 국민 체감 성과 창출과 미래 성장동력 확보를 위한 임무 중... 과학기술정보통신부는 2027년 국가연구개발 투자의 기본 방향으로서 국민 체감 성과 창출과 미래 성장동력 확보를 위한 임무 중심 R&D에 역점. 미래 주력 산업으로 첨단바이오를 육성하기 위해 국가적 경험 축적과 산업 우위 점유가 가능한 혁신 플랫폼 기술 및 AI 바이오 융합 분야 투자를 강조.
- 2026.05.19.
- 조회수85
외부 외부보고서

FDA 실시간 임상시험 출범과 신약개발 패러다임 전환 외 [글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.589]
한국보건산업진흥원

미국 식품의약국(FDA)은 2026년 4월 28일 실시간 임상시험(Real-Time Clinical Trial, RTCT)의 구현을 위한 주요 조치로 △영국 ... 미국 식품의약국(FDA)은 2026년 4월 28일 실시간 임상시험(Real-Time Clinical Trial, RTCT)의 구현을 위한 주요 조치로 △영국 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca) △미국 제약사 암젠(Amgen)이 개시한 개념증명 (Proof-of-Concept) 임상시험을 통해 △안전성 신호 △시험 종료점 데이터가 실시간으로 FDA에 보고되는 기술적 가능성을 최초로 공식 확인함. FDA는 2026년 여름 출범 예정인 RTCT 파일럿 프로그램에 대한 정보요청서(Request for Information, RFI)를 발표하고 의견 수렴 기한을 2026년 5월 29일로 설정하였으며, 2026년 7월 최종 선정 기준 발표 및 8월 파일럿 참여 프로그램 선정 완료를 목표로 하고 있음.
- 2026.05.19.
- 조회수54
외부 외부보고서

국가별 바이오안전성 동향 <필리핀> [KBCH 동향보고서 No. 2026-4]
한국바이오안전성정보센터

필리핀은 유전자변형 작물을 수출하고 있지 않으나 대두, 옥수수, 면화, 카놀라, 감자, 쌀, 가지, 알팔파 등 다양한 유전자변형 ... 필리핀은 유전자변형 작물을 수출하고 있지 않으나 대두, 옥수수, 면화, 카놀라, 감자, 쌀, 가지, 알팔파 등 다양한 유전자변형 작물에 대해 직접사용 승인을 통해 수입하고 있다. 쌀의 경우, ’25년 9월 수입 금지 조치(EO 93) 시행 후 EO 102로 2025년 12월 31일까지 연장되었으며, 2026년 1월 부터 수입이 재개되었다. 마르코스 대통령은 EO 105 서명(2025.11.7.)을 통해 국제 쌀 가격 변동에 연동한 분기별 탄력 관세 조정 메커니즘을 도입하였으며, 관세율은 15~35% 범위 내에서 운용된다.
- 2026.05.19.
- 조회수24