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동향 동향리포트세포 및 유전자 치료제는(Cell and Gene Therapy, 이하 CGT 또는 치료제) 기존 치료법이 제한적이거나 부재했던 질병 영역에서 ... 세포 및 유전자 치료제는(Cell and Gene Therapy, 이하 CGT 또는 치료제) 기존 치료법이 제한적이거나 부재했던 질병 영역에서 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 접근법으로 평가받고 있다. 특히, 최근에 다양한 희귀질환 및 기존에 미충족 의료 수요가 존재하던 질환을 대상으로 한 치료제의 승인 사례가 증가하면서, 이 분야는 임상적 및 산업적 측면에서 다양한 관심을 받고 있다. 그러나, 세포 및 유전물질을 기반으로 하는 치료제의 특성상 제조공정의 복잡성과 치료제를 생산하는 공정에 대한 변동성이 높아서, 기존의 바이오의약품에 대비해서 더욱 정교하고 엄격한 CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) 관리 체계가 필요하다. 그래서 미국의 FDA나 유럽의 EMA와 같이 글로벌 규제를 선도하는 규제기관에서는 CGT의 특성을 반영한 CMC평가 기준 및 가이드라인을 지속적으로 개정하고 있다. 이에 본 보고서에서는 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA 및 한국 MFDS의 주요 규제 사례 및 요구사항을 비교분석해서 CGT 분야에서의 CMC 규제 동향과 향후 전망을 종합적으로 검토하고, 이를 바탕으로 향후에 예상되는 개발 및 규제 대응 전략 수립에 필요한 방향과 시사점을 제시하고자 하였다.
- 2026.04.17.
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동향 동향리포트뉴로모픽 비전 시스템 구현을 위한 망막모사 비전센서 기술 동향
이동진(인하대학교)
본 보고서는 뉴로모픽 비전 시스템 구현을 위한 망막모사(retinomorphic) 비전센서 기술 동향을 체계적으로 분석하고, 향후 국가... 본 보고서는 뉴로모픽 비전 시스템 구현을 위한 망막모사(retinomorphic) 비전센서 기술 동향을 체계적으로 분석하고, 향후 국가 연구개발 관점에서 전략적 시사점을 도출하는 것을 목적으로 한다. 기존 프레임 기반 CMOS 영상 센서는 정지된 배경 데이터를 중복 생성함으로써 발생하는 데이터 병목과 높은 동적 전력 소모, 제한된 동적 범위로 인해 에지 인공지능 및 실시간 시각 인지 응용에서 구조적 한계를 드러내고 있다. 이에 대한 대안으로 생체 망막의 시각 적응 메커니즘을 하드웨어적으로 구현한 망막모사 비전센서와, 이벤트 기반 센싱 및 스파이킹 뉴럴 네트워크(Spiking Neural Network, SNN)를 결합한 뉴로모픽 비전 시스템이 차세대 핵심 기술로 부상하고 있다. 망막모사 비전센서는 광적응(암·명순응), 국소 대비 강화, 시간적 필터링을 센서 단계에서 수행함으로써 입력 데이터를 지능적으로 압축하고, 후단 연산의 부담을 획기적으로 줄일 수 있다. 본 보고서는 망막모사 비전센서의 기술 개념과 구현 전략, 핵심 소자·소재 플랫폼, 뉴로모픽 비전 시스템과의 결합 동향을 분석하고, 성능지표 기반 비교, 기술적 한계 및 리스크및 대응전략을 제시한다. 이를 통해 본 기술이 자율주행·로보틱스·헬스케어·의료기기 및 인공망막·뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 등으로 확장될 수 있는 전략적 가치와 정책적 필요성을 제안한다.- 2026.04.01.
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동향 동향리포트순환종양세포를 이용한 정밀의료 연구 최신 동향
장성재, 안소정, 이동우(가천대학교)
- 2026.03.20.
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동향 동향리포트약물전달 중심의 하이드로겔 마이크로니들 개발
진성규(동국대학교 약학과)
하이드로겔 마이크로니들은 최소 침습적인 약물 전달을 위한 혁신적인 플랫폼으로 부상하여 향상된 생체 이용률, 제어된 약물 방... 하이드로겔 마이크로니들은 최소 침습적인 약물 전달을 위한 혁신적인 플랫폼으로 부상하여 향상된 생체 이용률, 제어된 약물 방출을 제공한다. 팽창성 하이드로겔, 나노물질 통합 및 자극 반응성 특성을 활용하여 하이드로겔 마이크로니들은 다양한 치료 분야에서 환자에게 편의성을 제공하며 바이오 물질의 체내 전달을 위한 시스템을 제공한다. 그러나 하이드로겔 기반 마이크로니들은 피부 투과에 필요한 유연성과 충분한 강도 사이의 균형을 유지해야 하므로 기계적 안정성 측면에서 여전히 어려움이 있으며 약물 보유 및 제어 방출은 조기 확산을 방지하고 지속적인 치료 효과를 보장하기 위해 최적화가 필요한 부분이다. 임상 적용은 규제 장벽, 대단위 GMP 생산 및 인체 임상 시험에서 광범위한 안전성 검증이 필요로 한 분야이다. 이 리포트는 이러한 한계를 다루면서 하이드로겔 마이크로니들의 주요 재료, 제조 기술, 기능적 특성을 다룬다.- 2026.03.06.
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동향 동향리포트In vitro 기반 혈액-뇌 장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 모델 구축 기술 및 BBB 투과성 기반 중추신경계 신약 개발 동향
이창욱, 박단비, 이동우, 이상윤(충남대학교, 가천대학교)
- 2026.02.26.
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동향 동향리포트역노화 기술의 최신 동향
성상현(한국생명공학연구원)
건강하게 오래 살고 싶다는 것은 인간적이고 자연스러운 욕망으로 여겨진다. 현대 생명과학이 추구하는 목표 중 상당한 부분도 ... 건강하게 오래 살고 싶다는 것은 인간적이고 자연스러운 욕망으로 여겨진다. 현대 생명과학이 추구하는 목표 중 상당한 부분도 이러한 욕망의 실현과 결을 같이 한다. 노화의 원인, 과정, 결과를 이해하려는 노력은 오래되었으나 아직 다양한 가설이 논쟁을 이루는 영역이 많다. 노화에 대한 완전한 이해와 별개로 실용적인 측면에서는 노화에 영향을 줄 수 있는 다양한 방법론들이 등장했다. 이러한 사례들은 노화를 시간에 따른 비가역적 붕괴가 아니라 조절 가능한 생물학적 상태로 다룰 수 있다는 것을 보여주고 있다. 노화의 진행을 늦추는 항노화뿐만 아니라 노화된 상태를 젊은 상태로 되돌리는 역노화가 실제로 가능하다는 실험적 사례가 축적되면서, 역노화 자체가 새로운 연구 분야이자 기술 영역으로 발전하고 있다. 본 글에서는 역노화 분야의 최신 기술을 주관적으로 네 갈래(세포 상태 재설정, 노화 세포 표적화 및 제거, 전신 신호 조절, 손상 복구 및 교체)로 나누고, 개념적 기반 및 원리, 중요한 성과와 한계를 정리하고자 한다. 각 갈래는 노화라는 복잡한 현상을 서로 다른 층위에서 접근하는 상호보완적 전략으로 보아야 하며, 개별 기술의 고도화뿐만 아니라 시스템 관점에서의 통합이 중요한 과제가 될 것이다.- 2026.02.20.
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동향 동향리포트의생명과학 분야에서의 AI 활용 사례와 전망
정희진(홍익대학교)
인공지능(Artificial Intelligence, AI)의 등장으로 인해 오늘날 의생명과학 분야의 패러다임이 바뀌고 있다. 기존의 연구가 가... 인공지능(Artificial Intelligence, AI)의 등장으로 인해 오늘날 의생명과학 분야의 패러다임이 바뀌고 있다. 기존의 연구가 가설 수립 후 실험을 통해 결론에 도달하는 구조였다면, AI의 도입으로 인해 데이터 모델이 먼저 최적의 후보를 선별하여 제안하고, 최소화된 실험을 수행하는 구조로 연구 체계가 변화하고 있다. 신약 개발 분야에서 AI는 후보 물질 탐색부터 임상 설계에 이르는 전 과정을 가속화하고 있다. 특히 단백질 구조 예측이 가능해졌으며, 생성형 AI를 통해 자연계에 존재하지 않는 인공 단백질을 직접 설계하는 것이 가능하다. 이는 항체 치료제 및 고효율 효소 등의 개발 속도와 비용적 효율성을 높이는 결과로 이어지고 있다. 또한, 복잡한 유전체 데이터를 분석함으로써 환자 개개인의 유전적 특성에 최적화된 맞춤형 치료 전략을 수립하고, 질병 발생 이전 단계에서 위험 요인을 예측하는 정밀 의료의 실현을 앞당기고 있다. 고해상도 진단 영상을 확보하여 환자의 안전성을 제고하는 한편, 환자의 기록을 학습한 AI가 가상의 환자 코호트를 생성함으로써 임상시험의 효율성과 신뢰성을 높일 수 있다. 본 원고에서는 AI가 의생명과학 분야에서 어떻게 활용되고 있는지 살펴보고, 과학적 검증과 더불어 윤리적 가이드라인이 수립되어야 할 필요성을 고찰한다.- 2026.02.12.
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동향 동향리포트마이크로바이옴 국내 특허 동향
임창임(㈜마크로젠)
마이크로바이옴은 인체의 구강, 피부, 장, 비뇨생식기 등 다양한 부위에 존재하는 미생물과 그 유전 정보를 의미하며, 이들은 인... 마이크로바이옴은 인체의 구강, 피부, 장, 비뇨생식기 등 다양한 부위에 존재하는 미생물과 그 유전 정보를 의미하며, 이들은 인체와 상호작용하여 건강 유지와 질병의 발생 및 진행에 중요한 역할을 한다. 최근 국내에서도 마이크로바이옴을 활용한 질환 진단, 예측, 치료, 맞춤형 조성물 개발 관련 특허가 증가하고 있다. 특히 구강 마이크로바이옴은 비침습적 샘플링이 가능하고, 장 다음으로 미생물 다양성이 높아 진단 및 헬스케어 분야에서 주목받고 있다. 이에 따라 구강 마이크로바이옴 관련 특허 및 국내 주요 기업들의 관련 특허 동향을 살펴보고자 하였다. 현재 국내 구강미생물 관련 특허는 진단, 치료, 미생물 균형 회복에 집중되어 있으며, 임상 적용과 상용화 연구는 상대적으로 부족한 실정이다. 앞으로는 AI, 빅데이터 등 첨단기술을 융합한 정밀의료, 맞춤형 건강관리, 신약 개발을 가속화하기 위해 표준화, 대규모 임상 데이터 통합 등 다각적인 연구와 정책적 지원이 필요할 것이다.- 2026.01.29.
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동향 동향리포트글로벌 바이오 헬스 산업의 구조적 전환과 미래 전략: 기술·시장·정책 동향 분석
김재호(온코크로스)
- 2026.01.23.
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동향 동향리포트In vitro 모델을 기반으로 한 면역항암제 효능평가 기술 및 임상 반영 사례
장성재, 이동우(가천대학교)
면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor, ICI)와 세포치료제를 포함한 면역항암제는 종양 미세환경의 면역 회피 기전을 차... 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor, ICI)와 세포치료제를 포함한 면역항암제는 종양 미세환경의 면역 회피 기전을 차단하여 항종양 면역반응을 유도하는 혁신적 치료제이다. 특히 비소세포폐암(NSCLC), 흑색종, 신장암 등 다양한 고형암에서 생존기간 연장과 장기 관해(long-term remission)를 보여 항암치료의 새로운 패러다임을 확립하였다. 그러나 면역항암제는 인체 면역계와의 복잡한 상호작용을 기반으로 하기 때문에, 기존의 암세포 중심 In Vitro 모델만으로는 약물의 효능과 부작용을 충분히 평가하기 어렵다. 더불어 임상 반응률이 약 20~30%에 불과하다는 점에서, 환자 개별의 치료 반응을 예측할 수 있는 정밀한 체외 평가 플랫폼 개발이 요구되고 있다. 이러한 필요성에 따라 최근 환자 유래 종양세포 또는 종양 오가노이드를 기반으로 면역세포(T세포, NK세포 등)와 공배양(co-culture)하여 면역세포의 세포독성(cytotoxicity) 및 종양 침윤능력(infiltration)을 정량화 하는 In Vitro 면역항암제 감수성 평가 기술이 빠르게 발전하고 있다. 이 플랫폼은 환자 특유의 종양·면역 특성을 보존함으로써 면역항암제의 효능 평가 뿐만 아니라, 환자 맞춤형 면역항암제 치료 반응 예측 도구로서 높은 잠재력을 가진다. 본 리뷰에서는 이러한 면역세포–종양세포 공배양 기반 면역항암제 평가 기술의 최신 연구 동향과 임상 적용 사례를 종합적으로 정리한다.- 2025.12.26.
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