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1Real-world evidence

'Real-world evidence' 에 대한 통합검색결과 31건입니다.

한빛사31건

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- 김규표(울산대학교 의과대학, 서울아산병원)
- 김기훈(울산대학교 의과대학, 서울아산병원)
Prognostic Efficacy of the Albumin-Bilirubin Score and Treatment Outcomes in Hepatocellular Carcinoma: A Large-Scale, Multi-Center Real-World Database
- Liver Cancer Dec 2024, 13 (6) | https://doi.org/10.1159/000539724
- 2024.12
The impact of atmospheric ultrafine particulate matter on IgE-mediated type 1 hypersensitivity reaction
- J. Hazard. Mater. Nov 29 2024, 484 S0304-3894(24)03286-2 | https://doi.org/10.1016/j.jhazmat.2024.136705
- 2024.11
- 생명과학
- 배성호(Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School)
[Brief Report] Opioid Overdose in Patients With Concomitant Use of Tramadol and Clopidogrel vs Alternative Antiplatelet Agents
- J. Am. Coll. Cardiol. 2024 Oct 15;84(16):1578-1581 | https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.07.036
- 2024.10
- 의약학
- 한아람(서울대학교병원)
- 민상일(서울대학교병원)
Optimum tacrolimus trough levels for enhanced graft survival and safety in kidney transplantation: a retrospective multicenter real-world evidence stu
- Int. J. Surg. Jun 17 2024, | https://doi.org/10.1097/JS9.0000000000001800
- 2024.06
- 의약학
Superior outcomes and high-risk features with carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone combination therapy for patients with relapsed and refracto
- Haematologica Jun 06 2024, | https://doi.org/10.3324/haematol.2024.285534
- 2024.06
하민영

성균관대학교

본 연구는 글로벌 데이터 베이스인 WHO-Vigibase를 활용하여 수면장애치료제 중 하나인 멜라토닌의 이상사례와 안전성 신호를 탐지하는 후향적, 관찰적, 약물감시 연구입니다. 최근 수면장애가 증가함에 따라 수면장애 치료제의 안전성에 대한 문제도 증가하고 있습니다. 수면장애 치료제 중 하나인 멜라토닌은 안전하다고 알려져 있지만 그에 대한 연구 수는 부족하다는 점을 고려하여 본 연구를 시작하였습니다.
- J. Pineal Res.
- 2024.04.16
- 윤동원(성균관대학교)
- 신주영(성균관대학교)
Real-world data emulating randomized controlled trials of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with venous thromboembolism.
- BMC Med. Sep 29 2023, 21 (1) 375 | https://doi.org/10.1186/s12916-023-03069-1
- 2023.09
- 의약학
정민지

University of California, San Francisco

약물역학 분야는 1990년대 정립된 신생 융복합 학문으로, 방대한 의료 데이터의 축적과 4차 산업혁명으로 앞으로 더 주목할 만한 분야입니다. 이 분야는 건강보험 청구 데이터, 병원 전자의무기록 데이터, 설문조사 데이터, 디지털 의료 데이터 등의 다양한 실세계 데이터 (Real-World Data, RWD)를 활용하여 약물사용의 효과와 부작용 위험 평가를 통한 실세계 근거
- Thromb. Res.
- 2023.07.13
오인선

성균관대학교, McGill University

본 연구는 현대 약물역학 연구를 수행할 때 활용하는 Real World Data 중 Practice 기록 혹은 보험 청구 목적으로 의료 데이터를 수집하는 전 세계 자료원들 중에서 국외 데이터의 특성으로 인한 측정불가시간 비뚤림 (immeasurable time bias)에 대한 솔루션을 시뮬레이션을 통해 확인한 연구입니다. 측정불가시간 비뚤림이란 국내에선 입원 환자에 대한 행위별 수가제의 적용으로 입원 시 환자의 의료 정보를 획득할 수 있으나
- Int. J. Epidemiol.
- 2023.06.05
- 박민아(이화여자대학교, National University of Singapore )
Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore
- npj Digit. Med. 2023 May 25;6(1):96 | https://doi.org/10.1038/s41746-023-00843-6
- 2023.05
- 의약학
Digital therapeutics from bench to bedside
- npj Digit. Med. 2023 Mar 10;6(1):38 | https://doi.org/10.1038/s41746-023-00777-z
- 2023.03
- 바이오·의료융합
Association of adverse respiratory events with sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors versus dipeptidyl peptidase 4 inhibitors among patients with
- BMC Med. 2023 Feb 10;21(1):47 | https://doi.org/10.1186/s12916-023-02765-2
- 2023.02
- 의약학
정한얼

성균관대학교

1. 논문관련 분야의 소개, 동향, 전망을 설명, 연구과정에서 생긴 에피소드 본 연구는 국내 보건의료 빅데이터를 활용하여 산모와 신생아의 위산분비억제제 사용과 어린이 알레르기 질환 발생 위험을 정량적으로 평가한 연구입니다. 알레르기 질환은 유전적 소인, 환경적 요인 등이 복합적으로 관여하여 발생하는데 최근 연구들에서 임신 중이나 신생아에서의 위산분비억제제 사용이 어린이 알레르기 질환 발생으로 이어질 수 있다는 가설이 제기됨에 따라 역학연구 수행을 통한 해당 관련성의 규명이 필요한 상황입니다. 위산분비억제제는 위식도역류질환, 위염 등 위장질환을 치료하는데 매우 효과적이지만, 장내 미생물 생태계를 변화시켜 면역력에 영향을 주거나 위산이 부족하면 음식의 단백질이 제대로 분해되지 못한 채 흡수되어 알레르기와 염증을 유발할 수 있습니다. 이에 국민건강보험공단 건강보험청구자료를 활용하여 임신 중 그리고 신생아의 위산분비억제제 사용과 어린이의 주요 알레르기 질환(천식, 알레르기 비염, 아토피 피부염, 식품 알레르기) 발생 간의 관련성을 구명하고자 본 연구를 시작하였습니다. 2. 연구를 진행했던 소속기관 또는 연구소에 대해 소개 부탁드립니다. 저는 현재 성균관대학교 약학대학 약물역학연구실(SKKU PharmacoEpidemiology PharmacoVigilance Laboratory; PEPV)에 박사후연구원으로 소속되어 있습니다. 성균관대학교 약물역학연구실은 지도교수님이신 신주영 교수님을 중심으로 약학, 통계학, 생명과학 등 다양한 분야의 전일제 학생 약 20명으로 구성되어 있습니다. 저희 연구실에서는 매년 30여편 이상의 국제 SCI급 논물 출판 뿐만 아니라 국내·외 학술대회 발표 및 수상 실적 등 우수한 연구성과를 지속적으로 내고 있습니다. 또한, 약물역학 분야의 선도그룹인 미국 하버드대학교, 캐나다 맥길대학교, 영국 UCL, 스웨덴 Karolinska Institutet을 비롯한 해외 연구진과의 인적 네트워크를 기반으로 국제협력 연구를 다수 수행하고 있습니다. 저희 연구실은 주로 보건의료 빅데이터(건강보험 청구자료, EMR, 레지스트리 자료, 가명정보 연계자료원, WHO-UMC Vigibase 등)을 활용하여 의약품의 효과성 및 안전성을 평가하는 약물역학 연구를 수행하고 있습니다. 약물역학은 비교적 최근인 1990년대에 정립된 신생 융복합 학문으로, 임상약리학(Clinical Pharmacology)
- JAMA Pediatr.
- 2023.01.11
- 곽대훈(가톨릭대학교 서울성모병원)
- 조병식(가톨릭대학교 서울성모병원)
Venetoclax with decitabine versus decitabine monotherapy in elderly acute myeloid leukemia: a propensity score-matched analysis
- Blood Cancer J. 2022 Dec 19;12(12):169 | doi: 10.1038/s41408-022-00770-x
- 2022.12
- 의약학
Effectiveness of Second mRNA COVID-19 Booster Vaccine in Immunocompromised Persons and Long-Term Care Facility Residents
- Emerg. Infect. Dis 2022 Nov;28(11):2165-2170 | https://doi.org/10.3201/eid2811.220918
- 2022.11
Effectiveness of Maintenance and Reliever Therapy Using Inhaled Corticosteroid?Formoterol in Asthmatics
- J. Allergy Clin. Immunol.-Pract. 2022 Oct;10(10):2638-2645.e3 | https://doi.org/10.1016/j.jaip.2022.06.009
- 2022.10
- 의약학
배성호

성균관대학교

1. 논문관련 분야의 소개, 동향, 전망을 설명, 연구과정에서 생긴 에피소드 본 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 혈당강하제 사용(SGLT2 inhibitor)에 따른 간 질환 발생 위험을 정량적으로 평가한 연구입니다. 최근 비알코올성 지방간 (Non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)의 급격한 발생률 증가로 인해, 아시아 당뇨환자 중 55% 이상이 NAFLD를 함께 가지고 있다는 연구 결과가 발표되며, 복합적인 대사질환 관리에 대한 근거의 필요성이 증가하였습니다. 또한 혈당 조절의 상당부분이 간에서 이루어짐을 고려할 때, 당뇨병 환자에서의 간 질환 발생 예방이 장기적인 질환 관리에 필수적이라는 점을 고려하여 본 연구를 시작하였습니다. 약물역학은 비교적 최근인 1990년대에 정립된 신생 융복합 학문으로, 임상약리학 (Clinical pharmacology)과 역학 (Epidemiology)이 결합된 학문이라고 정의할 수 있습니다. 의약품의 사용으로 인하여 발생하는 이롭거나 해로운 결과에 대한 탐구를 중심으로 하는 학문입니다. 우리나라를 포함하여 전세계적으로 의약품에 대한 규제 및 연구에 Real-World Data 및 Real-World Evidence 중요성이 증대되고 있습니다. 비록, 무작위배정 임상시험(RCT)의 근거 수준이 관찰연구에 비해 높지만, 무작위배정 임상시험은 높은 비용?긴 연구기간?제한적인 인구집단 등의 이유로 연구결과의 일반화 및 장기간 추적에 대한 한계점을 가지고 있습니다. 그러나, 보건의료 빅데이터를 활용한 약물역학 연구를 통해 의약품의 안전성 및 유효성에 대한 근거를 적시에 생성할 수 있으며, 이에 각국의 학계 및 정부는 약물역학을 활용하여 의사결정에 활용하고 있는 추세입니다. 특히 본 연구의 결과지표인 간 질환의 경우 다른 질환에 비해 발생률이 상대적으로 적고, 장기간의 추적을 요하기 때문에 보건의료 빅데이터의 활용이 매우 중요하다고 볼 수 있습니다. 2. 연구를 진행했던 소속기관 또는 연구소에 대해 소개 부탁드립니다. 저는 현재 성균관대학교 약학대학 약물역학연구실(SKKU PharmacoEpidemiology PharmacoVigilance labortory)에 소속되어 있습니다. 성균관대학교 약물역학연구실은 지도교수님이신 신주영 교수님을 중심으로 약학, 통계학, 생명과학 등 다양한 분야의 전일제 학생 약 20명으로 구성되어 있습니다. 저희 연구실에서는 매년 30여편 이상의 SCI급 논물 출판 뿐만
- Gut
- 2022.06.29
이혜성

성균관대학교

1. 논문관련 분야의 소개, 동향, 전망을 설명, 연구과정에서 생긴 에피소드 본 연구는 의약품 사용에 대한 안전성 근거가 미비한 임신부를 대상으로 한 대규모 인구집단 약물역학 연구입니다. 본 연구의 목적은 태아의 장기 발달과정에 있어 가장 중요한 기간으로 알려진 임신 1삼분기 중 벤조다이아제핀 사용이 태아의 선천성 기형에 미치는 위험을 정량적으로 평가하는 것입니다. 일치하지 않는 기존 연구결과들, 선행연구들의 한계점 및 국내 임신부에서의 높은 벤조다이아제핀 사용양상 등을 고려하여 본 연구를 시작하게 되었습니다. 약물역학은 비교적 최근인 1990년대에 정립된 신생 융복합 학문으로, 임상약리학과 역학이 결합된 학문이라고 정의할 수 있습니다. 의약품의 사용으로 인해 발생하는 다양한 건강결과 양상을 파악하고, 특정 의약품과 특정 건강결과간의 관련성을 평가하기 위해 역학적/통계적 방법을 통해 결과를 산출하고 임상적 지식을 통해 산출된 결과를 해석하는 학문입니다. 올바른 결과 산출 및 해석을 위해 다학제적 연구자들의 협업이 필요하다는 것이 큰 특징 중 하나입니다. 전세계적으로 임상연구 분야에서의 Real-World Data 및 Real-World Evidence의 중요성이 커지고 있습니다. 이러한 움직임의 이유 중 하나는 윤리적인 문제 등으로 인해 임상시험을 할 수 없는 경우, 보건의료 빅데이터 기반 약물역학 연구를 통해 의약품의 효과성 및 안전성 근거를 마련할 수 있기 때문입니다. 국내 역시 식품의약품안전처에서 보건의료 빅데이터를 의약품 허가부터 시판후 관리까지 활용하는 방안을 수립하였고, 이를 위해 작년부터 식약처-질병청-건보공단 데이터 연계를 추진 중에 있습니다. 이러한 국내/외 움직임을 고려한다면, 향후 약물역학 지식의 필요성과 중대성이 더 증대될 것으로 예상됩니다. 2. 연구를 진행했던 소속기관 또는 연구소에 대해 소개 부탁드립니다. 현재 제가 소속되어 있는 성균관대학교 약학대학 약물역학연구실은 지도교수님이신 신주영 교수님을 중심으로 약학, 생명과학, 통계학 등 다학제적 전공자들로 구성되어 있습니다. 저희 연구실은 주로 보건의료 빅데이터(청구자료, EMR, 레지스트리 자료, 연계자료원 등)을 활용한 의약품의 효과성 및 안전성을 평가하고 있으며, 현재 진행 중이거나 진행했던 연구분야는 크게 임상적 연구분야와 정책적 연구분야로 나
- PLoS Med.
- 2022.04.01
First-trimester exposure to benzodiazepines and risk of congenital malformations in offspring: A population-based cohort study in South Korea
- PLoS Med. 2022 Mar 2;19(3):e1003945 | https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1003945
- 2022.03
- 의약학
- 유승찬(연세대학교 의과대학)
[EDITORIAL]The Evolution of Evidence-Based Medicine: When the Magic of the Randomized Clinical Trial Meets Real-World Data
- Circulation Originally published : 10 Jan 2022, 145:107-109 | https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057931
- 2022.01
- 의약학