1. 논문관련 분야의 소개, 동향, 전망을 설명, 연구과정에서 생긴 에피소드

본 연구는 글로벌 데이터 베이스인 WHO-Vigibase를 활용하여 수면장애치료제 중 하나인 멜라토닌의 이상사례와 안전성 신호를 탐지하는 후향적, 관찰적, 약물감시 연구입니다. 최근 수면장애가 증가함에 따라 수면장애 치료제의 안전성에 대한 문제도 증가하고 있습니다. 수면장애 치료제 중 하나인 멜라토닌은 안전하다고 알려져 있지만 그에 대한 연구 수는 부족하다는 점을 고려하여 본 연구를 시작하였습니다.

해당 연구는 보건의료 빅데이터를 활용한 약물역학연구로, Real-World Data (RWD)를 활용하여 Real-World Evidence (RWE)를 생성하여 특정 약물과 질병 발생간의 관련성을 분석한 연구 사례입니다. 전세계적으로 규제적 의사결정에 RWD/RWE를 활용하는 사례가 증가하고 있고, RWD/RWE 연구의 중요성이 대두되면서 관련 법안 및 정책들도 지속적으로 발의되고 있는 상황입니다. 국내에서도 마찬가지로 보건의료 빅데이터를 연계하고 활용하는 방안을 마련하기 위해 다양한 연구과제(인프라 구축, 전문가 양성, 데이터 연계 등)들을 추진하고 있으며, 향후 국내에서는 RWD/RWE를 활용한 연구의 역할이 더 많은 비중을 차지하고 이에 따라 약물역학 지식의 필요성이 더욱 증대될 것으로 예상됩니다.

약물역학과 관련된 연구들은 환자수가 적거나 윤리적인 문제 등으로 인해 임상시험을 할 수 없는 경우에 많이 수행되고 있지만, 멜라토닌과 같이 안전하다고 알려진 약물에 대해서 대규모 인구집단 대상으로 평가한 안전성 연구는 없었기 때문에 저희 연구가 더욱 주목받을 수 있었던 것 같습니다. 본 연구를 통해 약물역학을 통한 의약품 안전성 연구의 장점을 다시 한번 확인하면서, 연구자들이 다양한 주제의 약물역학 연구를 진행해 볼 수 있는 계기가 되었으면 좋겠다는 바람이 있습니다.

2. 연구를 진행했던 소속기관 또는 연구소에 대해 소개 부탁드립니다.

저는 2022년 2월부터 2024년 2월까지 성균관대학교 약학대학 약물역학연구실(PharmacoEpidemiology & PharmacoVigilance, PEPV) 소속 석사과정 전일제 학생이었고, 저 외에도 약학, 통계학, 생명과학, 제약공학 등 다양한 분야를 경험하고 온 약 20명의 석박사들로 구성되어 있습니다.

저희 PEPV연구실은 보건의료 빅데이터(WHO-VigiBase, 건강보험청구자료, Registry, EMR자료 등)를 활용한 의약품 안전성 및 유효성 연구와 RWD/RWE의 활용성을 높이기 위한 정책연구를 주로 진행하고 있으며, 매년 SCI급 논문 출판, 국내외 학술대회 수상 등 다양한 연구성과를 지속적으로 내고 있습니다. 연구과제들을 통해 의약품, 의료기기 등 다양한 분야의 정보를 접할 수 있고, 국내·외 산학연계 네트워크를 기반으로 국제협력 연구를 수행해볼 수 있는 연구실로 자세한 내용은 블로그를 참고해주시길 바랍니다.

(성균관대학교 약물역학연구실: https://blog.naver.com/PostList.nhn?blogId=juyoungshin00)

3. 연구 활동 하시면서 평소 느끼신 점 또는 자부심, 보람

저는 보건의료 빅데이터를 활용한 의약품 안전성 연구와 보건의료 빅데이터의 연계, 활용, 검증을 위한 정책연구까지 진행하면서 약물역학연구라는 것은 어렵고 정답이 없다는 것을 느꼈습니다. 하지만 그 연구 끝에 도출해 낸 결과물(가이드라인, 논문, 결과보고서 등)을 보면서 내가 이런 결과를 찾아낼 수 있고 보여줄 수 있다는 점이 많은 성취감을 느낄 수 있는 포인트였습니다. 아마 제가 중간에 힘들어서 포기했다면 여기까지 오지 못했겠지만, 꿋꿋이 견뎌내고 최선을 다함으로써 한빛사에 게재되는 영광까지 얻게 된 것 같습니다.

4. 이 분야로 진학하려는 후배들 또는 유학준비생들에게 도움이 되는 말씀을 해 주신다면?

어떠한 길을 가던 자신이 선택한 길에 대해서 책임져야 하고 최선을 다 해야 한다고 말씀드리고 싶습니다. 약물역학을 배우고 싶어서 진학을 결정하더라도 모든 연구가 자신이 원하는 것만 할 수는 없을 겁니다. 하기 싫은 걸 해야 할 때도 있을 텐데 이 조차도 최선을 다한다면 약물역학이 아니라 어느 분야를 진학하시더라도 다 해내실 수 있을 거라 생각됩니다.

약물역학연구는 다양한 분야의 지식이 요구되는 연구분야로 논문, 보고서 등을 읽고 이해할 수 있는 논리적인 사고력과 연구 결과를 논문, 보고서로 작성할 수 있는 글쓰기 능력, 다양한 분야의 연구자들을 이해시키기 위한 발표능력도 필요합니다. 이 분야에 진학하여 많은 연구를 수행하기 위해서는 끝없는 공부와 많은 노력이 필요한 편이니 굳건한 마음을 가지고 도전하시길 바랍니다.

5. 연구 활동과 관련된 앞으로의 계획이 있으시다면?

약물역학 석사과정 졸업과 함께 제약회사의 약물감시라는 분야에서 최선을 다하고 싶습니다. 약물감시란 의약품의 안전성과 관련된 위험을 최소화하기 위해 지속적인 관찰과 감시가 필요한 업무로, 제가 여태 연구를 통해 얻었던 결과물들이 실제 업무에서는 어떻게 활용되는지 이해하고, 이를 어떻게 접목시킬 수 있을지 자세히 배우고 경험하도록 하겠습니다. 저에게 기회가 주어진다면 이제는 학생 연구원이 아닌 산업계의 일원으로서 의약품 안전성 연구에 참여하여 연구를 진행해보고 싶습니다.

6. 다른 하시고 싶은 이야기들.....

부족한 제가 이런 자리까지 온 것은 모두의 도움이 있었기에 가능했다고 생각합니다. 먼저 약물역학이라는 분야에 대해 흥미를 갖게 해주시고, 늘 아낌없이 조언과 격려를 보내주시는 신주영 교수님께 진심으로 감사의 말씀드립니다. 본 연구를 수행하며 밤낮 구분없이 늘 고생해주시고 다독여 주신 윤동원 박사님께 진심으로 감사드리며, 연구 기회를 주신 대한약사회 선생님들과 학교를 다니면서 부족한 저를 늘 포용해준 성균관대학교 제약산업학과 친구들, 약물역학연구실 구성원에게 모두 감사드립니다. 그 외에도 제가 힘들 땐 달려와주는 저의 친구들과, 힘들고 지칠 땐 언제나 뒤에서 기다려주고 든든하게 받쳐준 가족들에게 감사하고 사랑한다는 말씀드리고 싶습니다. 제 인생의 한 페이지를 남기게 해주셔서 감사합니다.