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FBS yeast contamination 2편 4

풀생 (과기인)

24.11.20 14:51
조회1909

개봉 직후 확인된 yeast.jpg (다운로드 : 67)

전편 https://www.ibric.org/bric/community/popular-sori.do?mode=view&articleNo=9937097&srCategoryId=305&article.offset=0&articleLimit=10#!/list

FBS의 yeast contamination에 대해 클레임 접수한지 2주가 넘었는데도 아직 벤더나 제조사로부터 제대로된 피드백을 받은게 없지만, 많은 분들이 관심을 가져주셔서 현재 진행 사항에 대해서 남깁니다. (아직 진행중인 사안이라 제조사 및 벤더는 차후 밝히겠습니다.)

1. Q. 제조사가 아니라 벤더랑 연락한거 아닌가요? 아니면 어디 벤처회사?;;

- 제조사가 아니라 한국 벤더가 맞습니다. 유통 과정에 대해 문외한이라 표현을 잘못했네요.

2. 벤더측과의 소통이 원활하지않아서 제조사에 직접 문의를 남겼는데, 제조사측에서 벤더측으로 연락이 간건지 벤더를 통해 전달받은 답장은 "해당제품이 QC까지 마치고 전달된 제품으로 다른 곳에서 접수된 문제 또한 없기 때문에 추가적으로 해줄 수 있는 것이 없다" 입니다.

3. 벤더사의 현재 입장 "한꺼번에 입고된 약 400병의 동일 lot# 중 선생님께 제공된 FBS들만 yeast 이슈가 있는 제품이기는 어렵다고 판단"
- 저희가 동일 lot로 납품 받은건 400병 중 약 10병이며, 그 중 직접적으로 FBS 내 yeast가 확인된 건 개봉 직후 확인된 2병 및 소분 후 냉동해두었던 3병. 총 5건임에도 동일한 주장을 지속중입니다.

4. 제조사에게 "미개봉 FBS 내에서 yeast가 발생하려면 제품 이상 아니면 고객의 고의 손상 둘 중 하나밖에 없을거 같은데 어떻게 생각하냐"는 질문을 남겼지만 답변을 회피중입니다.

5. Heat inactivation과 관련해서는 "다른데선 하는걸 왜 안했나? + 클레임 요청시 확인해야하는 사항 + heat inactivation이 미생물 제거에 영향을 준다(?)"는 답변을 받았습니다.

질문 및 답변 전문
- 벤더측 질문: Heat inactivation을 하지 않고 사용하는 이유가 있는지 (보체 불활성화 및 마이코플라스마 등 미생물 제거를 위해서는 heat inactivation을 하여 사용해 주시는 것을 권장하고 있습니다.)

- 저희 답변: 공식 홈페이지의 제품 정보란에도 heat inactivation이 미생물 제거를 위한 과정이 아닌, 보체, 항체 및 효소의 불활성화라고 명시되어있고, 제품에도 멸균 및 여과되어있다고 표시되어있는데, 왜 추가적인 멸균을 진행해야되고, heat inactivation이 필요하다고 하시는지 질문의 의도가 이해 안됩니다. "Heat inactivation will inactivate the complement system, antibodies and other active enzymes."

- 벤더측 답변: heat inactivation여부에 대해 여쭤본 이유는 본사에 claim 요청 시 확인 후 전달이 필요한 항목이며, 보통 유저 분들께서 사용시 heat inactivation을 진행 후 사용하시기 때문에 따로 하지 않는 이유가 있는지 확인 차 여쭤본 것입니다. Heat inactivation은 홈페이지에 명시된 complement system, antibodies and other active enzymes 뿐 아니라 미생물이나 Mycoplasma 제거에도 영향을 주기 때문에 말씀 드린 부분이며 다른 의도는 없습니다.