2026 신‧변종 감염병 대응 개방형 산업인력 재교육(체외진단의료기기)

등록 26.07.14
조회 245

주최.주관

한남대학교 산학협력단

형태

강의/코스
개최일

26.08.01(토) ~ 11.30(월) 구글캘린더 추가

모집인원

제한없음
장소

Online 개최

참가비

무료
접수일
- (신청접수)
  26.07.14 ~ 07.31
문의
- synecho@naver.com
- 042-629-8752
모집대상

감염병 대응 체외진단의료기기 관련 재직자
- #체외진단의료기기
- #감염병 대응
- #인허가 R&D 교육
- #인력양성
- 바이오·의료융합>의료기기

1. 개요

- 목적 : 신·변종 감염병 대응 개방형/기업수요 맞춤형 산업인력 재교육 프로그램을 구축하고 운영하여 기업의 연구개발 및 연구성과 사업화 역량 강화를 지원

- 신청대상 : 신·변종 감염병 관련 분야 산업체 인력

- 교육시간 : 3시간/주제 * 8 주제 = 24시간

- 신청기간 : 2026. 07. 02. ~ 2026. 07. 31.

- 교육방법 : 온라인 교육(신청자에게 강의 동영상 접근권한 개별 공지)

- 수강시기 : 2026. 8. 01. ~ 2026. 11. 30. (원하는 시간에 교육 시청)

- 교육비용 : 무료 교육

2. 신청방법

- 접수방법 : 본 메일에 첨부된 ‘교육 참가 신청서’(개인용 또는 단체용) 1부를 작성하여 이메일 제출(synecho@naver.com)

- 담당자 및 문의처

담당자명	전화번호	이메일
유용철	042-629-8752	synecho@naver.com

3. 교육 내용

- 교육 내용

No.	교육주제	세부 내용	전문가	소속
1	바이러스 감염의 기초	Infection Basics 기본 재생산 지수(R0) 전파: 체인 유지의 조건 지리적 제약: 벡터/저장소 의존	명진종	전북대학교
2	체외진단의료기기 인허가과정 및 분석적 성능시험	허가·인증·신고 절차 및 제출 서류 체외진단의료기기 기술문서 가이드 분석적 성능시험 기초	백홍	한국화학융합시험연구원 (KTR)
3	WHO PQ의 이해와 성능평가 전략	WHO PQ의 이해 WHO PQ 절차 및 제출 문서 WHO PQ 분석적 및 임상적 성능평가 전략	송민정	디알리서치
4	체외진단의료기기 임상적 성능시험 설계 및 문서작성 실무	임상적 성능시험 설계의 기본 원칙 임상적 성능시험 설계 시 통계적 고려사항 임상적 성능시험 계획서 및 결과보고서 작성 실무	송민정	디알리서치
5	의료기기 사용적합성	사용적합성 개요 (Overview) 사용 사양 (Use specification) 사용자 인터페이스 (User interface and analysis) 시나리오 확립 (Use Scenarios and User interface specification) 유효성 확인 (Formative and Summative evaluation)	차영길	US 인증원
6	공정밸리데이션 개요	밸리데이션 실행효과 GMP 기준의 밸리데이션 요구사항 공정밸리데이션의 주요 활동	한도수	한길텍메디칼
7	공정밸리데이션 실무	밸리데이션 시스템 수립 추진 절차 및 순서 프로토콜 개발 및 적격성평가 밸리데이션 상태유지 및 리밸리데이션	한도수	한길텍메디칼
8	체외진단의료기기 업무 효율화를 위한 AI 통합 활용 과정	AI 개요, 프롬프트, Chat GPT, Gemini, Claude, NotebookLM	고일화	한국강사교육협회