[8/12 온라인] API GMP 고도화 실무｜ICH Q7·Data Integrity·DX·AX 집중교육

글로벌 GMP 기준의 조화와 해외 규제기관 간 실사 협력 확대에 따라 원료의약품(API) 제조소에 요구되는 GMP 수준과 Audit 대응 역량이 더욱 중요해지고 있습니다.

한국제약기술교육원은 오는 8월 12일(수), 「원료의약품 GMP 고도화 실무 과정」을 비대면 온라인교육(ZOOM)으로 개최합니다.

이번 교육은 ICH Q7 핵심 요구사항을 기반으로 API 제조소의 DX·AX 적용 방향, Data Integrity 확보 전략, 최근 국내외 API Audit 이슈와 대응사례를 

하루 7시간 동안 집중적으로 다룹니다.

규정 이해를 넘어 데이터 기반의 GMP 운영체계를 구축하고, API 제조 및 품질관리 실무에 적용할 수 있는 대응 방향을 살펴보고자 합니다.

[주요 교육내용]
• API 제조소의 DX·AX 전환 전략과 AI 활용
• Data Integrity 핵심 원칙과 데이터 신뢰성 확보 실무
• ICH Q7 기반 API GMP 운영체계와 Audit 대응 실무

교육일시 : 2026년 8월 12일(수) 09:00~17:00
교육방법 : 비대면 온라인교육(ZOOM)

원료의약품 제조 및 완제의약품 제조사의 QA, QC, 제조, 생산기술, 공무·설비, 밸리데이션, R&D, 공급자 관리 담당자 여러분의 많은 관심 바랍니다.