Certified Reference Materials for Clinical Chemistry | 연구용제품 > Bio마켓

인터팜

등록2026.08.04
조회34

Certified Reference Materials for Clinical Chemistry

분류 시약 > Chemical Reagent
브랜드HSA
원산지싱가폴

이메일 johnchoi@interpharmcorp.com
연락처 070-8680-6981

본 정보는 "인터팜"(으)로 문의 바랍니다.

Health Sciences Authority (HSA)

임상화학 검사의 정확도 향상을 위한 국제 수준의 인증표준물질(CRM)

Health Sciences Authority (HSA)는 싱가포르 보건부 산하의 국가기관으로, 의약품·의료기기·혈액제제의 규제와 함께 Chemical Metrology Laboratory(CML)를 운영하며 국제적으로 인정받는 Certified Reference Materials(CRMs)를 개발·공급하고 있습니다.

HSA의 CRM은 ISO 17034, ISO/IEC 17025, ISO Guide 35에 따라 생산되며, 임상검사실의 품질관리(QC), 시험법 검증(Method Validation),

측정의 소급성 확보(Traceability)에 활용됩니다. 또한 여러 제품이 JCTLM(Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine)

데이터베이스에 등재되어 국제적인 신뢰성을 인정받고 있습니다.

HSA 핵심 기술

Certified Reference Materials (CRM)
Clinical Chemistry Reference Materials
Human Serum Reference Materials
Human Urine Reference Materials
Human Blood Reference Materials
Peptide Reference Materials
ISO 17034 Reference Material Production
Metrological Traceability
Clinical Laboratory Quality Assurance

대표 제품 소개

HRM-3007A

Creatinine, Glucose, Urea and Uric Acid in Frozen Human Serum

제품 개요

HRM-3007A는 냉동 인간 혈청(Frozen Human Serum) 기반의 Certified Reference Material(CRM)로, 다음 4개 임상화학 분석항목의 품질관리 및 시험법 검증을 위해 개발되었습니다.

Creatinine
Glucose
Urea
Uric Acid

이 제품은 임상검사실에서 시험법 검증(Method Validation), 품질관리(QC), 측정 정확도 확인 및 **시험실 간 비교(Inter-laboratory comparison)**에 활용됩니다.

제품 특징

✔ Certified Reference Material

인증값(Certified Values) 제공
측정 불확도(Uncertainty) 제공
ISO Guide 35 기반 인증

✔ Human Serum Matrix

실제 환자 검체와 유사한 혈청 매트릭스
높은 Commutability
임상검사 적합성

✔ 적용 분석항목

Creatinine
Glucose
Urea
Uric Acid

✔ 활용 분야

Method Validation
Internal Quality Control
External Quality Assessment(EQA)
Instrument Calibration Verification
Clinical Chemistry Laboratory

보관 및 사용

항목	내용
보관조건	−60°C 이하
운송	Dry Ice
사용 전	실온에서 완전 해동 후 즉시 사용
용도	In Vitro Laboratory Use Only

제품은 생물학적 유래 물질이므로 BSL-2 이상의 생물안전 기준에 따라 취급이 권장됩니다.

HSA 주요 Certified Reference Materials

제품	주요 분석물질
HRM-3003B	Glycated Hemoglobin (HbA1c)
HRM-3004A	Albumin & Creatinine in Human Urine
HRM-3005A	Cortisol
HRM-3006A	Testosterone
HRM-3007A	Creatinine, Glucose, Urea, Uric Acid
HRM-3008A	Total Cholesterol, HDL, LDL, Triglycerides
HRM-3009A	Human Serum Albumin
HRM-3010A	Glycated VHLTPE Peptide
HRM-3011A	VHLTPE Peptide
HRM-3013A	Albumin in Human Urine