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Roquette의 Pearlitol(Mannitol)

Roquette는 polyol 분야의 원제조사로서, 안정적인 공급망과 품질·규제 문서 지원을 바탕으로 formulation 개발 단계부터 상업 생산 단계까지 대응 가능합니다.
Roquette의 PEARLITOL® BioPharma Mannitol은 바이오의약품 제형 안정화와 동결건조 제형에 활용 가능한 low-endotoxin BioPharma grade mannitol입니다. Mannitol은 낮은 흡습성(low hygroscopicity)을 가진 polyol계 부형제로, 단백질 치료제·mAb·백신 제형에서 bulking agent 및 stabilizer로 활용될 수 있습니다. PEARLITOL® BioPharma는 USP / EP / JP 규격에 대응하며, biopharmaceutical manufacturing 및 injectable dosage forms 적용을 고려한 품질 관리가 이루어진 제품입니다.
| Product description | Product Name | Conformity | Functionality |
| Dextrose Anhydrous | DEXTROSE ANHYDROUS BIOPHARMA | USP/EP/JP/FCC | Raw material in cell culture |
| Dextrose Monohydrate, low endotoxin | LYCADEX® BIOPHARMA | EP/USP | Raw material in cell culture |
| Mannitol, low endotoxin | PEARLITOL® BIOPHARMA | USP/EP/JP | biopharmaceutical manufacturing and as an excipient for injectable dosage forms. |
| Sorbitol, low endotoxin | NEOSORB® BIOPHARMA | USP/EP/JP | biopharmaceutical manufacturing and as an excipient for injectable dosage forms. |
| Hydroxypropyl Beta-cyclodextrin, low endotoxin(HPBCD) | KLEPTOSE® HPB BIOPHARMA | USP/EP | biopharmaceutical manufacturing and as an excipient for injectable dosage forms. |
| Hydroxypropyl Beta-cyclodextrin, low endotoxin(HPBCD) | KLEPTOSE® HP BIOPHARMA | USP/EP | biopharmaceutical manufacturing and as an excipient for injectable dosage forms. |