세포배양 Mycoplasma 오염 검출, 2시간 qPCR 솔루션 (EP·USP·JP 기준 대응) | 연구용제품 > Bio마켓

엠피바이오메디칼스코리아

등록2026.04.01
조회107

세포배양 Mycoplasma 오염 검출, 2시간 qPCR 솔루션 (EP·USP·JP 기준 대응)

분류 시약 > Kit
브랜드MP Biomedicals
원산지미국

이메일 custserv.kr@mpbio.com
연락처 02-425-5991

Manual_Myco-Visible_Mycoplasma_qPCR_Detection_Kit_1.pdf

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Myco-Visible Mycoplasma qPCR Detection Kit

마이코플라즈마 오염을 빠르고 정확하게 검출하는 qPCR 기반 솔루션

세포배양 실험에서 마이코플라스마 오염은 결과 재현성과 신뢰도에 직접적인 영향을 주는 주요 변수입니다.
Myco-Visible Mycoplasma qPCR Detection Kit는 qPCR 기반으로 mycoplasma genome의 conserved region을 증폭하여 cell culture 내 오염을 빠르고 민감하게 검출할 수 있도록 설계된 제품입니다.

기존 culture-based test 대비 짧은 시간 내 결과 확인이 가능하며, 세포주 관리 및 품질관리 workflow를 효율적으로 개선할 수 있습니다.

✅ 약 2시간 내 빠른 검출

✅ ≤10 CFU/mL 민감도 (LOD95: 5 CFU/mL 성능 )

✅ 140여종 이상의 Mycoplasma / Acholeplasma / Spiroplasma 검출

✅ 다양한 세포배양 샘플 적용 가능

✅ 높은 재현성과 신뢰성

1. 빠른 검출 (Rapid Detection)

기존 culture-based test는 결과 확인까지 오랜 시간이 소요되지만, 본 키트는 약 2시간 내 전체 검출 프로세스 완료가 가능합니다. 빠른 결과 확인을 통해 세포주 유지 여부, 실험 진행 여부를 신속하게 판단할 수 있습니다.

2. 높은 민감도 (High Sensitivity)

▶️ 민감도: ≤10 CFU/mL

▶️ LOD95: 5 CFU/mL

낮은 수준의 오염까지 조기에 검출할 수 있어 세포주 품질관리 및 실험 데이터 신뢰도 확보에 효과적입니다.

표) Myco-Visible Mycoplasma qPCR Detection Kit의 분석 민감도(Analytical sensitivity).
본 키트의 검출 한계(LOD, Limit of Detection)는 유럽 약전(EP) 2.6.7, 일본 약전(JP) 18 G3, 미국 약전(USP) <63> 가이드라인을 준수하여 평가되었습니다. 약전에 명시된 각 균주를 세포 배양 배지에 100, 10, 5 CFU/mL의 농도로 첨가(n=24)하여 테스트한 결과, 본 키트는 모든 종에서 일관되게 높은 검출률을 보였습니다. 특히 95% 신뢰수준에서의 검출 한계(LOD₉₅)는 5 CFU/mL를 기록하여, 규정에서 요구하는 민감도 기준인 ≤10 CFU/mL를 만족시켰습니다.

3. 광범위한 검출 범위 (Wide Detection Range)

Mycoplasma뿐 아니라 Acholeplasma, Spiroplasma까지 포함한 다양한 species 검출이 가능합니다. 또한 16S rRNA conserved region 기반 real-time PCR 설계를 통해 폭넓은 검출 범위와 높은 재현성을 제공합니다.

4. 높은 특이도 (High Specificity)

비표적 세균, 포유류 세포, 진균 등을 포함한 평가를 통해 비특이 반응이 없음을 확인하였습니다 .

표 ) Myco-Visible Mycoplasma qPCR Detection Kit의 특이성(Specificity).
본 키트의 특이성은 유럽 약전(EP) 2.6.7 가이드라인에 따라 평가되었습니다. 분석 과정에서 타겟이 아닌(non-target) 박테리아 및 포유류 DNA를 1 × 10⁵ copies/reaction이라는 매우 높은 농도로 주입하여 반응을 확인했습니다. 그 결과, 이들 비표적 종(off-target species)에서는 어떠한 증폭 반응도 관찰되지 않았습니다.

5. 사용 가능한 샘플 타입 (Compatible Sample Types)

• 세포배양 상층액

• Serum-supplemented media
- • Cryopreservation solutions
  - • Formulation buffers

6. Regulatory compatibility

• European Pharmacopoeia (EP) 2.6.7

• Japanese Pharmacopoeia (JP) 18 G3
• United States Pharmacopeia (USP) <63>

위 기준에 부합하는 testing workflow에 적용 가능합니다.

방식	제품명	용량	제품번호
qPCR 방식	New Myco-Visible Mycoplasma qPCR Detection Kit	20 tests	093051501
qPCR 방식	New Myco-Visible Mycoplasma qPCR Detection Kit	50 tests	093051502

다른 방식의 Mycoplasma Detection Kit (마이코플라즈마 검출 키트)

방식	제품명	용량	제품번호
PCR 방식	Hit Myco-Visible Mycoplasma PCR Detection Kit	20 tests	093051401
	Hit Myco-Visible Mycoplasma PCR Detection Kit	100 tests	093051402
	Myco-Sniff Mycoplasma PCR Detection Kit	48 tests	093050201
	Myco-Sniff-Valid Mycoplasma PCR Detection Kit ^*	48 tests	093050301
신속 검사 키트 방식	Hit Myco-Visible Mycoplasma Rapid Test Kit	24 tests	093050901
LAMP 방식	Hit Myco-Visible Mycoplasma LAMP Detection Kit	5 tests	093050701
LAMP 방식	Hit Myco-Visible Mycoplasma LAMP Detection Kit	40 tests	093050601
Luciferase 방식	Myco-Sniff-Rapid Mycoplasma Luciferase Detection Kit	25 tests	093050401
Luciferase 방식	Myco-Sniff-Rapid Mycoplasma Luciferase Detection Kit	50 tests	093050402

Mycoplasma Removal Agent (마이코플라즈마 제거제)

제품명	용량	제품번호
Mycoplasma Removal Agent (MRA)	5ml	093050044

Mycoplasma Removal Spray (마이코플라즈마 제거 스프레이)

제품명	용량	제품번호
Myco-out Mycoplasma Removal Spray	450ml	093050853
Myco-out Mycoplasma Removal Spray	450ml (refill) X 4	093050853X4

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