[반석써치] [임상QA]대형코스피제약사(수원)
안녕하세요 제약바이오 전문헤드헌터 Sam전무 입니다 본 채용회사는 저를 통해 입사하신 분들이 현재 재직 중에 있습니다 국내 35곳 제약, 바이오 회사와 거래 중이며(한국오츠카제약, SK, LG, 삼양홀딩스, 5대제약사 외) 2026년 현재 9명 입사도움드렸습니다 (2025년 20명/2024년 20명/2023년 27명 / 2022년 32명) 감사합니다 제약바이오전문헤드헌터 Sam전무
1. 담당직무 : Clinical Quality Manager
임상시험 품질관리 활동 및 운영계획 수립
임상시험의 주요 quality이슈와 후속조치 관리
임상시험 관련 Audit 및 규제기관 inspection 대응 등 품질보증 업무 수행
Audit/Inspection시 지적사항의 경향 분석 및 시정, 예방조치(CAPA)이행, 추적관리
바이오연구소 임상개발팀 대상 QA, 관련 가이드라인 및 규제 요건 교육
바이오연구소 내 임상시험관련 SOP 및 표준문서(SD)의 제개정, 검토, 교육, 폐기 및 보관 관리
SOP, SD의 실효성 및 일관성 검토와 정기 검토계획운영
외부 SOP 열람, SOP폐기, 일탈 및 적용 면제(Waiver)관리
*수사면접으로 채용시 마감예정
2. 자격 요건 (Requirements)
학력: 대졸(4년제) 이상 생명과학, 간호학, 약학 또는 관련 학과
경력: 5~10년 이하
임상시험 관련 법규 및 ICH 가이드라인에 대한 실무 지식
임상시험 SOP 및 관련 업무 절차에 대한 이해
임상연구 원칙과 임상시험 수행 프로세스에 대한 이해
Ms Word, Excel, PowerPoint 등 기본적인 문서 작성 및 전산 활용 능력
영어 문서 작성 및 의사소통 능력
2026-09-30