[팜커넥팅] [바이오제약사] RA 담당자(*EU 경험자)
바이오제약사
[지원자격] - 바이오, 생화학, 생물학, 생명/생물공학, 화학, 화학공학, 제약, 약학 관련 학사 이상 학위 소지자 - 유전자치료제 분야 RA/인허가 업무 5년 이상 경력자 - IND 패키징/CTD 모듈 작성 실무 경험자 - 유전자치료제 품목허가 또는 IND 제출 경험자, EU 대관업무 유경험자 우대
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임상,제약 전문 서치펌 팜커넥팅입니다.
팜커넥팅은 국내외 제약사 및 CRO와 파트너십을 맺고 있으며, 신약개발 분야 종사자분들의 경력 개발을 위한 맞춤형 포지션 컨설팅을 제공하고 있습니다.
현재 진행중인 포지션 안내 드립니다.
[의뢰사-포지션]
- [바이오제약사] RA 담당자(*EU 경험자)
[담당업무]
- 유전자치료제 IND/BLA 등 인허가 신청 전략 수립 및 규제기관 (유럽/독일) 대응 총괄
- IND 제출(비임상·CMC·규제) 패키지 총괄 작성 규제기관 사전 상담(Pre-IND meeting 등) 준비 및 질의응답 대응
- 국내외 유전자치료제 관련 규제 동향 모니터링 및 사내 가이드라인 수립
- CMO/CRO 관리 및 연계 프로젝트 매니지먼트 총괄
[지원자격]
- 바이오, 생화학, 생물학, 생명/생물공학, 화학, 화학공학, 제약, 약학 관련 학사 이상 학위 소지자
- 유전자치료제 분야 RA/인허가 업무 5년 이상 경력자
- IND 패키징/CTD 모듈 작성 실무 경험자
- 유전자치료제 품목허가 또는 IND 제출 경험자, EU 대관업무 유경험자 우대
[근무지]
서울
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헤드헌터 회사 및 담당자
회사명: 팜커넥팅 (PharmConnecting)
홈페이지: http://www.pharmconnecting.com
담당자: 에이미 (Amy Kim) 컨설턴트
연락처: 010 4294 6660
메일: amy@pharmconnecting.com
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2026-08-31