[DEBUG-WINDOW 처리영역 보기]
BRIC을 시작페이지로 회원가입    로그인
BRIC동향
   
통합검색
배너1 배너2 배너3 배너4 스폰서배너광고 안내
오늘의 BRIC정보
모바일 BRIC RSS
트위터 페이스북
검색 뉴스레터 안내
좋은 연구문화 만들기
Bio일정
Bio일정
 
Bio일정 프리미엄(유료) 등록이란?
2017년 한국분자세포생물학회 정기학술대회 - 55건 등록
실험
실험
바이오 형광사진
실험의 달인들
신규 개구리 회원을 알려드립니다.
Bio마켓
Bio마켓
BioJob
BioJob
Biojob 프리미엄(유료) 등록이란?
커뮤니티
커뮤니티
전체메뉴
대메뉴안내: 동향
뉴스 Bio통신원 Bio통계 BRIC View BRIC이만난사람들 웹진
목록
조회 824  인쇄하기 주소복사 트위터 공유 페이스북 공유 
바이오통신원   
[임상 시험에 관한 유용한 정보] 임상 시험에 대해 알아야 할 모든 것 (3번째: 윤리적인 요구사항들)
종합 이나고 (2017-08-11 11:16)

임상시험의 가치는 현재 표준으로 사용되고 있는 치료 방법과 비슷하거나 나은 안전성 및  효율성을 결정하기 위한 의학적인 발전을 시험하는데 있습니다. 따라서 매우 엄격한 기준이 요구되고 있습니다. 특히 임상 시험은 과학적인 성실성 뿐 아니라 매우 높은 윤리적인 성실성이 요구됩니다.   

역사적으로 1964년 세계 의학 협회(World Medical Association)에서 제정된 헬싱키 선언에서 임상 시험에 필요한 윤리 기준에 대한 가이드 라인이 처음으로 제공되었습니다.  1996년에는 사람에게 사용되는 의약품 등록을 위한 기술 요건의 조화에 관한 국제 회의(ICH)컨퍼런스에서 우수 임상시험 지침 (ICH GCP E6)이 만들어졌습니다. 이 지침은 임상시험을 운영하기 위한 운영 지침과 관련이 있는데요. 임상시험 대상의 안전과 권리 및 엄격한 과학 표준을 유지해야 된다는 내용이 포함되어 있습니다. 

미국 보건 밎 인적 서비스 부서 내의 인간 연구 보호를 위한 사무소(Office for Human Research Protection in the US department of Health and Human Services)는 1000여개가 넘는 법률과 규정(“International Complication of Human Research Protections”)에 대한 목록을 작성했습니다.

헬싱키 선언과 ICH 우수임상시험 지침은 윤리 위원회로부터 승인을 받아야 되는 중요성에 대해 언급하고 있습니다. 미국 보건 연구에 임상시험 센터(Clinical Center at the US National Institutes of Health)는 임상시험 연구를 가이드할 수 있는 몇 가지 윤리 강령을 바탕으로 7가지 원칙을 수립했습니다.   

   o 독립적인 검토
   o 동의서
   o 공정한 대상 선정
   o 과학적인 타당성
   o 유리한 위험-이익 비율
   o 잠재적인 등록 대상자 존중
   o 사회적 및 임상적 가치

이들 가이드 라인이 말해주는 것은 임상 시험은 사람을 대상으로 한 연구이므로, 매우 조심스럽고 신중하게 모든 시험 과정을 디자인해야 된다는 것입니다. 무엇보다도 이들 협회와 기관에서 제시하고 있는 윤리 기준을 숙지하고 정확하게 따라야 합니다. 그래야 임상 시험에 참여하는 환자를 보호할 수 있을 뿐 아니라, 임상 시험을 승인하는 임상시험심사위원회(IRB)의 승인도 받을 수 있고, 나아가 연구를 통해 얻는 자료도 의미가 있기 때문입니다. 임상 시험에 대한 전반적인 지식은 나중에 논문 출판에도 꼭 필요하므로, 관련 내용들을 숙지하시길 바랍니다.  



[논저모-BRIC카페]에 오시면 더욱 많은 컨텐츠를 열람 할 수 있으며 이 글은 해당 분야 전문 원어민 저널리스트에 의해 작성되었습니다. 따라서, 글에서 예시 및 조명되고있는 사안이 국내 상황과는 일모의 차이를 보일수 있으나, 국내 연구원분들에게 영어 논문 교정 및 저널출판 관련 이슈들을 국제적인 시각으로 바라볼 수 있도록 도움을 드리고자, BRIC에 기고하고 있습니다.
BRIC과 연구원분들께 감사드립니다. – 이나고코리아 –

BRIC 회원님들을 위한 논문교정 저널투고 윈윈할인 프로젝트

  추천 0
  
  인쇄하기 주소복사 트위터 공유 페이스북 공유 
  
이나고 (크림슨인터랙티브코리아(주))
http://enago.co.kr 크림슨인터랙티브코리아(주) – 이나고(enago.co.kr) 는 서울대, 연세대, 동경대, 뮌헨대학교 등 세계 주요 대학의 박사과정생들을 비롯하여 125개국 81,000여명 연구원들의 약 365,000편 논문교정과 저널투...
다른 연재기사 보기 전체보기 >
[오픈액세스에 대한 최신 정보] 온라인 오픈 액세스 저널이 저널 출판의 미래인가?
온라인 오픈 액세스 저널이 저널 출판의 미래인가? 연구원들이 자신의 연구논문을 저널에 출판하는 것은 중요한 일입니다. 그것도 권위있고 저명한 저널에 출판하는 것은 연구원들의 위상과 업적에 큰 영향을 미칩니다. 이 뿐만 아니라...
[오픈액세스에 대한 최신 정보] 오픈 액세스 셀프 아카이빙(Open Access Self-Archiving)이 확산될 것인가
연구원들과 학술기관들은 그들의 연구논문이 가능하면 더 많이 알려지고 공유되길 원합니다. 그런데 저널 출판사들은 상업적인 이해관계 때문에 자신들이 출판한 연구논문들에 대한 통제권을 갖고 비용을 지불한 경우에만 논문에 접근할...
[미국 주요 학회/협회별 논문 양식 가이드 정보] 미국의학협회(AMA) 논문 양식 가이드
미국의학협회(American Medical Association, AMA)는 고유의 논문 양식으로 투고할 것을 권장하고 있습니다(동일한 약자를 사용하는 미국 마케팅 학회 AMA와 혼동 염려가 있습니다). 의료계는 물론, 생의학, 생물학 등의 분야에서도 널리...
본 기사는 네티즌에 의해 작성되었거나 기관에서 작성된 보도자료로, BRIC의 입장이 아님을 밝힙니다. 또한 내용 중 개인에게 중요하다고 생각되는 부분은 사실확인을 꼭 하시기 바랍니다. [기사 오류 신고하기]
 
  댓글 0
등록
한국관광공사
한국관광공사 스폰서배너광고 안내
5년전 오늘뉴스
이전페이지로 돌아가기 맨위로 가기
 

BRIC 홈    BRIC 소개    회원    검색    문의/FAQ    광고    후원
Copyright © BRIC. All rights reserved. Contact member@ibric.org

 
에펜도르프(T:1577-4395)