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학술 교육 연구비 공고 Webinar
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의약품 인허가전문가 교육 개최
개최일   2017.04.19~20
장소   유나이티드 문화재단
주최/주관   (주)엠페릭
형태   강의/코스
모집인원   선착순 60명
참가비   유료(350000(부가세별도))
문의    010-5269-7783 / sulivankim2022(at).daum.net
첨부파일 1   의약품인허가실무전문가 교육 프로그램안 170301.hwp (15 KB)
첨부파일 2   교육참가 신청서 170301.docx (332 KB)
분야   Medicine, Pharmacology


제목 : 의약품 인허가전문가 교육 개최 안내

 


국민보건 향상과 신약개발 강국을 달성하기 위한 의약 연구개발 경쟁력 강화와 산업 발전을 도모하는데 보건의료전문교육회사로 탄생한 엠페릭 분야별 전문가 양성을 위해 최선을 다하고 있습니다.


핵심 기술에 입각한 연구개발을 통하여 개발한 의약품의 시장 출시 해외 진출을 위하여 의약품 허가는 필수적인 요소로서, 신약, 개량신약, 제너릭의 인허가 과정을 효과적으로 진행해야 하고, 이를 위한 인허가 절차와 규정, 실무에 관한 지식을 습득하는 것이 필요합니다. 이에 의약품의 인허가 관련 체계적이고 핵심적인 내용의 파악과 터득을 위한 의약품 인허가 전문가 교육 아래와 같이 실시하고자 하오니 많은 참여바랍니다.


 


 


  1. 교육명 : 의약품 인허가 전문가 교육

     

  2. 교육일시 장소

    1) 일시 : 2017 4 19()~20()

    2) 장소 : 유나이티드 문화재단

    서울시 강남구 강남대로 102 41(신논현역 4번출구에서 450M)

    3. 참석자 :

    - 의약품 개발, 인허가, 기획, 전략, 라이센싱, 연구, 특허 담당자

    의약품 인허가 내용의 이해가 필요한

     

    4. 신청방법 : 첨부된 교육 참가 신청서 작성 sulivankim2022@daum.net 발송

    (3 29일까지 발송 )

    * 교육 환경 여건상 최대 60명으로 인원 제약 예정이며 선착순 마감

     

    5. 교육 내용 :

    의약품의 품목허가심사 규정, 품목허가갱신 절차 고려사항, 기준 및 시험방법작성 사례, CTD 모듈 3 작성요령, 변경허가 신청시 제출자료 및 고려사항(동등성 대상의약품 허가심사 제출자료 요건 포함), 바코드/낱알식별표시, DMF 등록 및 제출자료 준비사항, 개량신약의 허가심사 신청 및 제출자료, RMP, 신약 재심사 및 의약품재평가, IND승인신청과 Protocol 작성시 고려사항, 특허권리 분석, 신기술 신제품의 개발타당성 분석 및 기술사업화 전략, 신약 보험급여등재/약가협상전략으로 구성

     

    6. 교육비 : 35만원(부가세별도)

    - 강의료, 교재비, 식비등 포함

    - 학생 정부관계자는 20% 할인

    - 2명이상 동반 참가시 추가 참가자 10% 할인

    - 입금은 하나은행 108-910020-17004 ()엠페릭

    으로 참가자(회사이름 병기 ) 회사 이름으로 입금

    * 교육비는 3 30일까지 납부요

     

    7. 붙임 : 교육 프로그램, 참가신청서

     

     

    1703-02-01 담당 연락처 : 010-5269-7783

    문의사항: sulivankim2022@daum.net

     



 

 

  
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